霍晓菲，刘卫德，刘绪平，章红

1.江西中医药大学，江西 南昌 330004；2.江西省药品检验检测研究院，国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室，江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心，江西 南昌 330029

目前国际上对中药的微生物研究方面还处于起步阶段。在国内，对于中药材加工炮制、储存过程中微生物污染控制的系统性研究较少。现今药材和饮片的质量控制重点主要在性状、鉴别方面，相比之下，药材和饮片微生物控制系统的研究及其污染来源和控制手段的研究较少。由于国际标准的限制，目前我国中药的出口产品主要是精油、提取物等产品。而中药饮片、中药制剂由于“重金属”“农残”“微生物污染”这三大问题，多数产品被拒绝于国际市场之外。尤其是微生物污染方面，国内研究还不够成熟，国内和国外的标准存在差异，是其主要制约因素，一旦解决微生物污染控制的问题，将极大地推动我国中药迈向世界市场，推动中药现代化进程，其背后所蕴含的长期经济价值无可估量。

1 中药材及其饮片污染微生物的种类

中药材及饮片常经过煎、煮、泡等方法处理后给药进入患者体内，而某些耐热微生物通过煎煮和热水冲泡后可能无法被完全杀灭，其中的致病菌和条件致病菌进入人体后可引起肠胃道和肺部感染等疾病［1］，而且微生物的代谢产物（如一些毒素）依旧存在，可能还会使患者中毒，对患者身体存在潜在危害。

1.1 细菌

中药饮片中的优势菌株大多为肠杆菌和芽孢杆菌，肠杆菌中存在的条件致病菌及致病菌对患者存在威胁，比如产气肠杆菌、铜绿假单胞杆菌、大肠埃希菌、阴沟肠杆菌和肺炎克雷伯菌等。……