孟鲁斯特钠抑制半胱氨酸白三烯表达治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征远期疗效分析:前瞻性单中心单臂临床研究
2021-02-14倪俊杰
药品评价 2021年23期
倪俊杰
天津市武清区第二人民医院,天津 301700
流行病学研究显示[1],儿童阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)的发病率目前在3%左右,其发病机制主要是上气道的狭窄和阻塞[2-3]。临床表现为打鼾、张口呼吸、呼吸暂停等,严重影响患儿的睡眠质量。正常的睡眠是儿童正常分泌生长激素的重要条件,不良的睡眠可能导致生长激素分泌不足,从而影响生长发育。同时,长时间地张口呼吸对儿童的口腔颌面部发育会产生严重的影响,造成发育畸形。对于症状较为严重的OSAHS 患儿应予以手术治疗,但手术有一定创伤且在全麻下进行,因而部分患儿家属难以接受。最近国外有研究报道白三烯拮抗剂孟鲁斯特钠可以通过缩小肥大的咽扁桃体来缓解OSAHS 患儿临床症状,有望使病情缓解[4]。但国内鲜有此方面的报道。因此本研究探讨孟鲁斯特钠治疗OSAHS 临床疗效及对血清半胱氨酸白三烯(CysLTs)表达的影响。
1 材料和方法
1.1 研究设计
单臂开放前后对照前瞻性临床研究。
1.2 临床资料
2018 年3 月年至2020 年6 月天津市武清区第二人民医院经多导睡眠仪确诊为OSAHS 患儿62例为研究对象。纳入标准:年龄<16 周岁;符合OSAHS 诊断标准;PSG 监测夜间睡眠过程中阻塞性呼吸暂停指数>1 次/h,或阻塞性呼吸暂停指数>5次/夜;近亲属签署知情同意书。排除标准:高血压、糖尿病患儿;近期服用过白三烯拮抗剂(孟鲁司特钠);正在应用激素患儿;已摘除腺样体患儿。
1.3 药物仪器与设备
多导睡眠监测仪,购自澳大利亚Compumedics公司;全自动生化分析仪,购自美国贝克曼公司;……
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