林可霉素注射液非法添加盐酸左旋咪唑的HPLC检测方法研究
2021-11-25刘雪红
中国兽药杂志 2021年10期
关键词:检测
郑 洁,刘雪红,陈 玲
(大连市检验检测认证技术服务中心,辽宁大连 116037)
盐酸左旋咪唑(levamisole hydrochloride),是一种广谱抗线虫药,对马、牛、绵羊、猪、犬和鸡的大多数线虫具有活性,还能明显提高免疫反应。在兽医临床上用作牛、羊、猪、犬、猫和禽的胃肠道线虫、肺线虫以及犬心丝虫和猪肾虫感染的治疗,也用于免疫功能低下动物的辅助治疗和提高疫苗免疫效果[1]。但该药具有潜在的基因毒性,摄入过量对皮肤、神经、消化、心血管、免疫等多个系统造成损害,导致癌变、畸变,甚至死亡[2]。兽医临床使用剂量为每日7.5 mg/kg,禽类为每日7.5 mg/kg。国内对肉源性组织和生鲜乳中左旋咪唑残留已经发布了相关标准[3-4],但饲料和兽药中非法添加左旋咪唑还缺少相关的检验标准,导致检出左旋咪唑而无法判定的情况。在2020年兽药检测过程中,按照《农业农村部公告169号》[5]筛查后,就发现一例林可霉素注射液中非法添加盐酸左旋咪唑的案例,针对出现的左旋咪唑添加物,开展方法学研究,建立林可霉素注射液非法添加盐酸左旋咪唑的HPLC检测方法,以期对林可霉素注射液质量控制和左旋咪唑的相关检测标准的制定提供参考。
1 材料与方法
1.1 材料
1.1.1 药品与试剂 Levamisole Hydrochloride(99.9%, TMstandard);甲醇(色谱纯,天津市科密欧化学试剂);磷酸二氢钠(分析纯,天津市科密欧化学试剂);三乙胺(分析纯,天津市科密欧化学试剂);氢氧化钠(分析纯,天津市科密欧化学试剂);盐酸林可霉素注射液(10 mL:0.3 g):四川显华动物药业有限公司,经检测不含盐酸左旋咪唑。……
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