张建伟，刘海燕，刘 瑾，邓龙飞，刘 力，沈婷婷，乔哥娣，蒋洁莹

（上海中医药大学附属曙光医院，上海 200021）

生地低聚糖和麦冬多糖组合物（以下称地麦活性糖）由生地低聚糖和麦冬多糖组成，其中生地低聚糖主要由蔗糖、棉子糖和水苏糖组成[1]；麦冬多糖主要由35分子果糖和1分子葡萄糖通过化学键连接而成[2]。课题组前期药效学研究发现，生地低聚糖能显著改善慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary diseases，COPD）的气道病理变化，减轻气流受阻，有效延缓和逆转COPD的发生[3]；麦冬多糖能够保护心肌细胞，抑制心肌缺血造成的自由基生成增加，并清除氧自由基[4]。2020年版《中华人民共和国药典》中，地黄和麦冬均可用于内热消渴等症，而中医学认为糖尿病属于“消渴”范畴，课题组进一步研究发现地麦活性糖可以降低糖尿病患者血糖，具有良好的临床应用前景。地麦活性糖分别由生地黄和麦冬经水煎煮、除杂、膜分子截留分离等制得，制备工艺较复杂，糖是微生物的一种营养来源，在生产、储存过程中极容易被微生物污染、霉变，从而影响药品的安全性和质量控制[5]。灭菌是保证中药临床安全的有效途径。不同灭菌方法的灭菌效力与制剂种类和微生物限度标准密切相关，灭菌可影响制剂中化学成分的含量[6-7]。因此，考察不同的灭菌方法对地麦活性糖中指标成分果糖、蔗糖、棉子糖及水苏糖含量，以及微生物数量的影响，旨在为地麦活性糖和其他糖类制剂的灭菌方法提供依据。

1 仪器与材料

1.1 主要仪器 Agilent 1100型液相色谱仪（美国安捷伦科技有限公司）；……