魏忠涛

据媒体报道，今年2月19日，君实生物宣布，经国家药品监督管理局（NMPA）批准，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益），可以用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）患者的治疗。

鼻咽癌的免疫治疗

鼻咽癌在我国广东等南方地区高发。2018年全球统计数据显示，全球鼻咽癌新發病例约12.9万人，其中中国新发病例超过6万，占比接近50%，且主要集中于中国南方地区。

对于早期鼻咽癌患者，整体治疗效果相对较好，根据各地较大规模肿瘤中心的数据统计，治疗有效率超过80%。

目前公认鼻咽癌有效的根治性治疗手段，是以放疗为主的综合治疗。近年来，调强放疗的应用使鼻咽癌的疗效相比于常规放疗有显著提高。然而，一项关于鼻咽癌放化疗的多中心临床研究显示，采用以IMRT 为基础的放化疗，其5年远处转移率为14%，而局部晚期鼻咽癌远处转移率为21%。显然，肿瘤的远处转移是治疗失败的主要原因。

鼻咽癌发病具有明显的地域集中性和家族聚集性，70%的患者确诊时已属局部晚期。尤其是对于对既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）患者，以上治疗方法及效果仍然不容乐观。因此，从这个意义上讲，抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液，对于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者来说，是一个巨大的福音。

什么是抗PD-1单抗

首先要介绍肿瘤的发病机制。肿瘤是细胞在生长发育过程中异常分化导致的，是由致癌物质诱导的细胞基因损伤的多步骤过程，包括启动、促进和发展阶段。……