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兰紫解毒颗粒的制备工艺优化及质量控制*

2021-11-22杨美娜王世信丁洪青闫国强李宝芬刘爱朋

中医药导报 2021年9期

杨美娜,王世信,丁洪青,闫国强,李宝芬,刘爱朋

(河北省沧州中西医结合医院,河北 沧州 061001)

兰紫解毒糖浆为河北省沧州中西医结合医院院内制剂,属纯中药制剂,源自崔树德主编《中药大全》中的抗毒汤,经加减化裁而来,全方由板蓝根、大青叶、山豆根、茵陈、紫草、金银花6味中药组成[1]。方中板蓝根味苦性寒,清热解毒,为君药;大青叶、山豆根清热解毒,凉血利咽,辅助君药加强清热解毒之效,为臣药;茵陈清热利湿,紫草清热凉血解毒,二者共为佐药;金银花辛凉微苦,清热解毒,体轻可上达发散为使药,以上诸药配伍合用,共奏清热解毒之功效。兰紫解毒糖浆为我院治疗流感、乙型脑炎、病毒性肺炎、流行性腮腺炎、手足口病等病毒感染性疾病的首选药物,长期临床应用以来疗效确切,安全可靠,无不良反应,在儿童患者中应用尤为广泛[2-3]。然而,兰紫解毒糖浆剂在临床使用中存在不易保存,运输携带不方便等缺点,且缺乏全面的质量控制,基于此,我院拟对糖浆剂进行剂型优化,制成质量稳定,贮存、运输、携带方便的兰紫解毒颗粒剂。为更好地控制药品质量,确保制剂安全有效,稳定可控,本实验对兰紫解毒颗粒进行了制备工艺优化和质量标准研究,具体汇报如下。

1 仪器与试药

1.1 仪器LC-10AVPPlus岛津高效液相色谱仪,标配Shim-pack VP-ODS色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm)(日本岛津公司);AG-135型电子分析天平(Mettler Toledo公司);KQ3200 DB型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司);DZF-6050型真空干燥箱(上海博讯实业有限公司);AriumRcomfortⅡ超纯水系统(德国赛多利斯公司)。……

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