郑 正，付 鹏

（北京中医药大学东直门医院，北京 100700）

血府逐瘀胶囊源于清代医家王清任的《医林改错》血府逐瘀汤[1]，是由11味中药，即炒桃仁、红花、赤芍、川芎、麸炒枳壳、柴胡、桔梗、当归、地黄、牛膝和甘草，在中医基础理论指导下，按照中药剂型工艺制备而成的中药复方制剂。该制剂具有活血祛瘀、行气止痛的功效，广泛用于临床上的瘀血内阻所致胸痛、头痛、失眠多梦、心悸怔忡、内热瞀闷、急躁善怒等症[2]。现代药理研究表明，制剂中的芍药苷通过调控L型电压依赖型钙通道显著改善经前烦躁障碍症肝气郁结大鼠的抑郁情绪，橙皮苷可通过减少神经细胞凋亡和调控GR、NR2B的表达发挥抗抑郁作用[3-4]；柚皮苷能够抑制关节炎（CIA）大鼠炎症反应从而对类风湿关节炎有保护作用[5]；芸香柚皮苷是一种具有抗过敏活性的黄酮类化合物[6]；新橙皮苷对糖脂代谢有一定的调节作用[7]；甘草苷能够有效清除氧自由基，甘草酸对治疗乙型肝炎病毒、艾滋病毒方面具有良好的效果[8-11]。该制剂的质量易受药材来源、等级、提取工艺等因素的影响而波动，而目前《国家药品监督管理局标准》WS3-B3049-98对血府逐瘀胶囊的质量控制为采用高效液相色谱（HPLC）法测定制剂中芍药苷的含量，并规定每粒胶囊中含芍药苷不得低于0.24 mg[12-13]。中药发挥疗效的固有特性是多组分、多靶点协同作用，而仅靠控制单一的中药有效成分群的含量，难以客观、全面地评价产品的质量。因此，有必要建立一种简单、方便、实用、可综合评价该制剂的质量控制方法。……