伍倩倩 陈劲松 程东瑞 倪雪峰 徐 峰 李 雪 谢轲楠 文吉秋

2009年,改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)建议联合钙调磷酸酶抑制剂(CNIs)、抗增殖药物,伴或不伴类固醇激素作为肾移植受者的主要免疫抑制方案[1]。目前,超过90%的肾移植受者采用基于CNIs为主的免疫抑制方案[2],但CNIs类药物所致的移植肾毒性、间质纤维化、小管萎缩[3]、新发恶性肿瘤[4]等并发症对移植肾预后的影响仍不可忽视。多项研究显示将CNIs类药物切换西罗莫司后移植肾功能保持稳定[5-6]甚至改善[7-8]。对于最佳切换人群,研究推荐合并恶性肿瘤、严重高血压、CNIs移植肾毒性、移植后糖尿病、溶血尿毒综合征及慢性移植肾肾病患者切换为西罗莫司[9],肾小球滤过率及蛋白尿可能是切换是否成功的关键[10]。因此,本研究拟报道对于肾活检证实的免疫低危受者,观察CNIs类药物切换为西罗莫司的远期疗效及不良反应。

对象和方法

研究对象入选标准:(1)切换前采用CNIs+麦考酚酸(MPA)类药物为基础的免疫抑制剂方案;(2)移植肾活检未提示急、慢性排斥反应,包括抗体介导的排斥反应及T细胞介导的排斥反应;(3)切换前蛋白尿<1 g/24h。

排除标准:(1)术前高致敏受者;(2)二次或者多次肾移植受者;(3)西罗莫司服药时间<1年;(4)已失访>1年。

急性和慢性排斥反应的诊断参照《Banff 2017》标准[11]。

免疫抑制剂切换方案入组患者由原来的CNIs[他克莫司(FK506)/环孢素A(CsA)+吗替麦考酚酯(MMF)+泼尼松或CNIs+西罗莫司+MMF+CsA切换为西罗莫司+MMF+泼尼松。所有受者服用西罗莫司时间及于国家肾脏疾病临床医学研究中心随访时间至少>1年。西……