胡启龙，胡 丹，邱凤喜，马 琳，李学义

(上海市养志康复医院中医科·上海 337000)

程少丹

(上海光华中西医结合医院针灸推拿科·上海 200052)

足踝关节属于人体下肢重要的负重关节之一，在人体活动中起着重要作用，足踝关节损伤是关节损伤中发生率最高的一种，严重影响患者的生活质量[1]。若不及时治疗，可出现关节僵硬、肌肉萎缩、足下垂、足内翻、足外翻及异常步态等情况，导致功能障碍[2]。以往康复中使用的踝足矫形器有很多，但多不够完善，虽能起到一定的矫治作用，但易致关节僵硬、肌肉萎缩，限制患者自主运动，更不能维持患者回归社区家庭后的治疗，远期疗效与预后并不理想。本文在已有研究基础上结合腧穴经络理论研制成穿戴式踝穴刺激仪，在矫形的同时，针对足踝关节损伤相关穴位进行刺激，以调其气血，通其经脉，平其阴阳，促使局部气血流畅，进而恢复关节功能[3]。现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2018年9月—2020年9月收治的踝关节损伤患者共160例作为研究对象，随机数字表分组。对照组80例患者中，男性54例，女性26例；年龄25～64岁，平均(40.8±9.5)岁；损伤类型：踝关节脱位22例，跟踝骨折28例，单纯性跖骨骨折20例，其他10例。观察组80例患者中，男性52例，女性28例；年龄23～66岁，平均(41.5±9.8)岁；损伤类型：踝关节脱位20例，跟踝骨折26例，单纯性跖骨骨折24例，其他10例。对2 组患者的上述一般资料进行统计学分析，具有可比性(P>0.05)。

1.2 入选标准 1)经人体生物力学评估及影像学检查，患者小腿-踝关节-足跟的连线偏移>5°，患侧与健侧的踝关节活动度相比背屈差超过5°，跖屈差超过5°；2)踝部皮肤无损伤者；3)患者知情同意，自愿接受本康复治疗方案。

1.3 排除标准 1)其他原因导致的足踝畸形者；2)合并严重原发性疾病患者；3)短期内接受手术等可能影响本研究结果的患者；4)合并肿瘤、脑外伤、癫痫、帕金森等疾病患者；5)对中药贴片所用药物过敏者；6)患者或家属不配合、依从性差、资料不全者。

2 方法

2.1 治疗方法 2 组患者均给予常规的踝关节运动治疗，由具有2年以上工作经验的治疗师进行治疗，主要包括关节屈伸及负重活动，锻炼强度以患者能耐受为宜，每次约30 min，2～3次/d。

2.1.1 对照组 患者运动治疗后佩戴足踝矫形器(德国ottobock生产)治疗，每日佩戴8 h，连续治疗8周。

2.1.2 观察组 患者运动治疗后佩戴自制穿戴式踝穴刺激仪治疗。1)穿戴式踝穴刺激仪制作原理：基于人体生物学理论和传统护踝康复技术(器具)结合中医针灸经络腧穴理论及中药贴敷疗法研制而成。2)踝穴刺激仪制作方法：采用仿生材料制成可穿戴式半脚掌形护踝本体，配有可拆卸链接的上下、左右弹力牵引绑带，本体内面左右各设有一个揿针卡口，内放非侵入性揿针(山西康宁医药科技有限公司生产)，中药穴位贴片与护踝本体粘合连接。3)取穴：丘墟、解溪、申脉、照海。4)中药穴位贴片组成及制备：将生白芥子、红花、伸筋草、延胡索、生甘遂、细辛、冰片按照0.5∶0.5∶0.5∶1∶0.5∶0.5∶0.1的比例研粉混匀后用生姜汁调和，加赋型剂凡士林，做成直径为3～5 cm、厚约0.5 cm的贴片备用。5)使用方法：打开护踝本体，在照海、申脉穴位置粘合中药穴位贴片，将非侵入性揿针对准丘墟、解溪穴位，用牵引带调节中药穴位贴片作用点，将左右牵引带通过牵引槽绑缚在踝关节上并与护踝本体粘合，上下牵引带可根据患者具体情况，采取不同的绑缚方法并与护踝本体粘合，防止足踝上下或左右晃动，最后调整至合适的松紧度，加以固定即可。运动行走时正常穿入鞋中。每日佩戴治疗8 h，中药贴片每天更换1次。6)疗程：2 组患者均连续治疗8周。

2.2 疗效标准 依据《中西医结合骨伤康复学》[4]相关标准评价疗效。临床治愈：踝关节无疼痛、肿胀，关节的活动正常，日常活动正常；进步：踝关节疼痛、肿胀等症状较前减轻，关节活动基本恢复正常，但不能从事重体力劳动，长时间行走不适；无效：踝关节疼痛、肿胀缓解，但关节活动异常，行走、站立不良，不能从事体力劳动。

2.3 观察指标 1)分别于治疗前、治疗15、45、60 d时采用美国足与踝关节协会(AOFAS)踝-后足评分系统[5]评价患者踝足功能，包括疼痛、功能自主活动和支撑情况、步行、反常步态、前后活动(屈曲加伸展)、后足活动(内翻加外翻)、踝-后足稳定性等方面，得分越高说明足踝功能越好。2)分别于治疗前后使用通用量角器测量法评估患者主动跖屈活动度、背屈活动度。

3 结果

3.1 2 组患者疗效比较 见表1。

表1 2 组患者疗效比较[例(%)]

3.2 2 组患者治疗前后AOFAS评分比较 见表2。

表2 2 组患者治疗前后患者AOFAS评分的比较分)

3.3 2 组患者治疗前后关节活动度比较 见表3。

表3 2 组患者治疗前后关节活动度比较

4 讨论

足踝关节损伤是临床上较为常见的一种关节损伤疾病，主要因超负荷剧烈运动、负重时姿势不当、意外跌倒等引发[6]，导致足踝水肿、疼痛、功能受限，若不给予及时有效的康复治疗，则易形成畸形和异常步态。既往的康复矫形治疗，虽短期见效较快，但均不完善，缺乏针对性和灵活性，疗效不持久，更解决不了患者社区-居家后的康复治疗难题，长期疗效并不理想，而且不利于患者自主运动，易出现肌肉萎缩、关节僵硬等并发症，影响预后。本护踝设备即针对上述问题攻关研制。

中医认为，足踝关节损伤属“伤筋”范畴，踝足扭捩跌扑，筋肉脉络损伤，气血瘀阻，运行不畅，瘀血阻络，筋骨失于濡养而发关节肿胀、疼痛、功能障碍，治当活血化瘀、舒筋活络、消肿止痛。自制穿戴式踝穴刺激仪是一款符合人体生物学要求，应用护踝康复技术，凸显中医特色和优势的新型可穿戴式护踝治疗设备。其功效包括：1)纠正踝足过度内翻、外翻和足下垂，支持稳定踝关节，相较于普通矫形器而言，其材料新，重量轻、韧性好。2)对踝周穴位进行针药刺激：(1)揿针虽体小而微，刺激皮部孙络、腧穴，静以留针，但同样可收到阻邪气、聚真气、益卫阳、解分肉、柔皮肤、通经络、调气血的效果，且本刺激仪用的是非侵入性揿针刺激，收效相同但更贴近绿色医疗的理念。有研究表明，撳针可通过改变病变局部电位差，促进局部物质交换，兴奋局部压觉神经，提高痛阈，调节神经体液，改善局部血液循环，缓解痉挛等机制起到消肿镇痛疗效[7]。所取丘墟穴属足少阳胆经，能够通经脉、利关节，适治足踝肿痛、下肢痿痹、足内翻、足下垂等证；解溪穴属足阳明胃经，可益气养血，通经活络、舒筋利节，适于治疗下肢及踝关节疾患。(2)中药穴位贴片刺激融合了穴位和中药的双重作用，相辅相成。贴片药味组成中延胡索、红花为行气、活血、止痛之妙药；伸筋草祛风除湿、舒筋活络；生白芥子利气除寒，温阳通滞，散肿止痛，适于筋骨腰节诸痛；生甘遂善泻水逐饮，消肿散结；细辛则祛风散寒止痛；冰片清热止痛。诸药配伍能活络舒筋、行气散结、消肿止痛。所取申脉穴为足太阳膀胱经属，八脉交会穴，通阳跷脉(起于足跟外侧，循外踝上行)，治肢体筋脉的阴缓阳急，能补阳气、利水湿，强筋活络；照海穴属足少阴肾经，八脉交会穴，通阴跷脉(起于足舟骨后方，上行内踝)，治肢体筋脉的阳缓阴急，具有滋阴养血、固肾填髓的作用。针药穴协同共奏祛瘀通经活络，利节舒筋止痛之效。不仅能对患者损伤局部异常肌群产生持续刺激，还可通过针药穴位刺激沟通表里、四肢百骸，理筋活络，使损伤肌腱韧带、肌群加速修复，降低张力增高肌群的张力，提升废用肌群的肌力，起到双向调节作用，从而改善患者的足踝损伤，促进正常步态的重建。可在支持和保护足踝损伤部位的同时，更好发挥腧穴和中药的治疗作用，更好地补偿、替代和修复足踝的功能障碍。

本研究结果显示，观察组治疗后不同时间AOFAS评分较对照组均增高(P<0.05)，且与治疗时间呈正相关；观察组治疗后关节活动度较对照组明显增大(P<0.05)；观察组的总有效率也明显高于对照组(P<0.05)。表明自制穿戴式踝穴刺激仪既有以往护踝仪稳定矫形的功能，又充分发挥了中医腧穴药物的治疗作用，可更有效地改善足踝功能，提高足踝关节活动度，且利于患者自主运动，加快康复进程；更具结构简单，穿戴方便，使用灵活，针对性强，适合社区-居家长期佩戴维持康复治疗等特点，从而使患者获得更大的康复效果，具有良好的社会和经济效益。值得推广。