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上药药材:“五星”中药全产业链质量管理模式

2021-11-16

上海质量 2021年10期
关键词:中药质量管理

编者按

为加强先进质量管理方法和实践的应用推广,引导全市各区域、领域培育树立更多具有时代特征、行业特色,可借鉴、可推广的标杆经验,以质量提升推动企业自主创新、助力技术攻关突破,上海市经信委在全市范围内持续组织开展“质量标杆”活动。本刊专题介绍2020年度上海市“质量标杆”先进案例,以标杆引领企业质量品牌建设,促进上海产业高质量发展。

上海市药材有限公司(简称“上药药材”)是上海医药集团股份有限公司的全资子公司,业务从中药材种植,中药饮片、中成药、中药保健品的制造和销售,到中医医疗服务,涵盖了中药产业链的一二三产,并集科、工、贸一体融合发展。

上药药材是上海市中药行业重要的中药材供应单位,在全国道地产区建立了六大基地公司,跨区域管理幅度大,在实际业务管理中耗费大量人力、物力、时间成本,亟需科学有效的质量管理模式和手段。有鉴于此,上药药材逐步建立并实施“五星(TION)”中药全产业链质量管理模式(图1),对中药材种植执行GAP(Good Agricultural Practices,良好农业规范)管理、中药饮片及中成药制造实施GMP(Good Manufacture Practice of Medical Products, 药品生产质量管理规范)管理、产品销售实施GSP(Good Supply Practice,药品经营质量管理规范)管理、各环节产品通过CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,中国合格评定国家认可委员会)认证的实验室检测放行,实现全面、严格的全程闭环的标准化质量管理;通过“国家级企业技术中心”研发平台不断实现技术创新;通过构建“上药药材中药资源智慧云平台”、“上药药材中药全产业链追溯平台”等数字化平台实现质量管理信息化;……

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