镇心安神法治疗特应性皮炎多中心随机对照研究*
2021-11-08迟慧彦黄尧洲李贻奎陈少君佘远遥姚春海赵一丁文海泉顾超颖
中国药业 2021年20期
关键词:疗效
迟慧彦,黄尧洲,李贻奎,陈少君,佘远遥,姚春海,赵一丁,文海泉,王 萍,马 琳,顾超颖,郎 娜△
(1.中国中医科学院西苑医院,北京 100091;2.中南大学附属湘雅二医院,湖南 长沙 410008;3.首都医科大学附属北京中医医院,北京 100010;4.首都医科大学附属北京儿童医院,北京 100045;5.复旦大学附属华山医院,上海 200040)
特应性皮炎(AD)又称异位性皮炎、特应性湿疹,属皮肤科常见的具有遗传倾向性的过敏性皮肤病[1]。其主要临床表现为反复发作的皮损,伴有剧烈瘙痒,其发病机制尚未完全阐明,为皮肤科常见的难治性疾病。本研究中探讨了镇心安神法治疗AD 的临床疗效。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
诊断标准:依据Hanifin和Rajka 诊断标准,符合AD 西医诊断[2];符合《中医病证诊断疗效标准》中医四弯风辨证分型标准[3](属风湿蕴肤型和血虚风燥型)。
纳入标准:年龄7~60 岁;依从性较好,可按临床研究要求,遵从用药规定;治疗前的血、尿、便常规及肝、肾功检查结果均正常。本研究经中国中医科学院西苑医院医学伦理委员会批准,患者或其监护人签署知情同意书。
排除标准:对试验拟用药物过敏;试验前2 周内接受过糖皮质激素、免疫抑制剂、光疗、细胞生长类抑制剂等系统性治疗;患有恶性肿瘤(如淋巴瘤)或其他免疫抑制性疾病;患有可能会干扰本研究评估结果的其他皮肤病;妊娠期或哺乳期。
中止试验及脱落、剔除标准:不遵医嘱用药或在试验期内合用其他相关药物;因不良反应或疗效欠佳而终止治疗;不做疗效分析,但纳入试验不良反应分析。……
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