李 佳，王 萍，金 华

（江苏省淮安市食品药品检验所，江苏 淮安 223300）

稚儿灵颗粒为《太平惠民和剂局方》参苓白术散加减方，现行标准收载于《卫生部药品标准·中药成方制剂（第四册）》，为国家基本药物，由党参、太子参、制何首乌、白芍（麸炒）、陈皮等24 味中药材组方，具有益气健脾、补脑强身功效，用于治疗小儿厌食、面黄体弱、夜寝不宁、睡后盗汗等证［1］。现行质量标准过于简单，仅有性状和制剂通则项目的检查，无法从根本上保证药品安全、有效、可控。本研究中参考文献［2－3］，增加了方中党参、太子参、制何首乌、白术（麸炒）、陈皮5 味药材的薄层色谱（TLC）法鉴别，建立了同时测定稚儿灵颗粒中没食子酸［4］、芍药苷［5－6］和橙皮苷［7－8］含量的高效液相色谱（HPLC）法，为其质量标准的提升提供参考。现报道如下。

1 仪器与试药

1.1 仪器

CAMAG 薄层色谱系统（配有Camag Automatic TLC Sampler 4 型薄层自动点样模块，Camag ADC 2 Automatic Developing Chamber 型薄层自动展开模块，Camag TLC Visualizer 2 型薄层成像模块，瑞士卡玛公司）；Milli－QR 型超纯水机（美国密理博有限公司）；Agilent 1260 型高效液相色谱仪（包括二极管阵列检测器、自动进样器、四元梯度泵、柱温箱，安捷伦公司）；UltiMate3000 型高效液相色谱仪（二极管阵列检测器，赛默飞公司）；AB204－N 型、XS205 DU 型电子天平（瑞士梅特勒公司，精度均为十万分之一）。

1.2 试药

硅胶G 预制板（青岛海洋化工有限公司）；Merck KGaA 薄层板、高效板（德国默克公司）；甲醇为色谱纯，磷酸、乙醇等试剂均为分析纯，水为去离子水；党参对照药材（批号为121057－201206），太子参对照药材（批号为121004－201408），白术对照药材（批号为120925－201611），制何首乌对照药材（批号为121454－201405），陈皮对照药材……