王艺婷，朱学彤，邢东洋，徐攀洋，夏 薇，许建成△

1.吉林大学第一医院检验科，吉林长春 130021；2.北华大学医学技术学院，吉林吉林 132013

胆红素是肝功能检测的重要指标，对消化系统及血液系统疾病的诊治具有重要意义。设置排除标准，通过选择适宜的研究个体而获得参考区间(直接法)是参考区间建立的常规方法[1]，但使用直接法建立参考区间的过程复杂、耗时费力、难以推广[2]。卫生行业标准WS/T 404.4-2018指出，参考区间可能由于地域、年龄、性别、生活习惯等因素导致其适用性受到影响[3]。本研究利用实验室信息系统(LIS)中存储的总胆红素(TBIL)和直接胆红素(DBIL)检测数据，用统计模型建立参考区间(间接法)，并与我国卫生行业标准WS/T 404.4-2018所建立的参考区间比较，以期为胆红素参考区间的建立提供基础数据。

1 资料与方法

1.1一般资料 收集2019年10月至2020年10月吉林大学第一医院LIS中存储的体检中心20～<80岁健康体检者数据，排除异常(脂血、溶血、黄疸)及重复数据后共纳入29 864例健康体检者数据，其中男13 710例，女16 154例。

1.2仪器与试剂 使用日立7600-210全自动生化分析仪进行检测，试剂及标准品均购自上海科华生物工程股份有限公司，室内质控品购自美国伯乐公司。仪器每年由厂家校准1次，精密度、分析测量范围、临床可报告范围、携带污染率等性能均符合ISO15189要求。

1.3方法 TBIL和DBIL的检测方法为2，4-二氯苯胺重氮法。研究对象采血前3 d饮食及行动正常，空腹8～12 h后于次日上午7：30-9：30采集肘前静脉血4 mL至带分离胶的干燥试管中，常温送至检验科，于采血后2 h内离心并上机检测。

1.5统计学处理 采用SPSS23.0软件进行数据分析，Minitab17软件进行数据转换。采用Kolmogorov-Smirnov检验判断计量资料正态性，若计量资料呈非正态分布则进行BOX-COX转换，转换后的数据经P-P图检验如呈近似正态分布，则用Turkey法剔除离群值；……