乙肝药物研发简史,中国在这一领域逐渐扮演重要角色
2021-11-01黄宇翔
世界科学 2021年10期
黄宇翔
1981年,默沙东公司研发的一代乙肝疫苗Heptavax-B通过美国食品药品管理局(FDA)审批上市。同一时期的中国,乙肝泛滥的情况要严峻许多。
北京医科大学陶其敏医生顺着Heptavax-B的思路,于1975年7月1日研制出中国第一支血源性乙肝疫苗(这一疫苗根据诞生日期被命名为“7571”)。由于经费短缺无法支持在黑猩猩中开展动物实验,1975年8月29日,陶其敏医生挺身而出,勇敢地在自己身上注射“7571”疫苗——“7571”疫苗最终大获成功。
但血源性疫苗价格昂贵,同时仍然有潜在的安全隐患。随着重组蛋白革命的风潮在20世纪70年代末兴起,乙肝疫苗研究者开始将希望寄托于分子生物学技术。与此同时,加州大学伯克利分校的兰迪•谢克曼(Randy Schekman)教授发现蛋白分泌通路在单细胞生物面包酵母中高度保守。于是,在利用重组DNA技术开发新型HBV疫苗的跑道上,默沙东公司、百健公司和法国巴斯德研究所三个团队展开了激烈的角逐,最终由默沙东公司拔得头筹,开发的酵母重组蛋白疫苗Recombivax于1986年获批上市。这便是第二代乙肝疫苗。
二代乙肝疫苗安全性更高,生产成本低廉,显著加快了在乙肝疫苗人群中的普及速度。时任默沙东公司总裁的罗伊•瓦杰洛斯(Roy Vagelos)博士于1989年做出了一个伟大的决定,将默沙东公司的二代乙肝疫苗生产线以低廉的价格赠送给深受乙肝折磨的中国。
在疫苗强大力量的加持下,从20世纪90年代开始乙肝病毒的母婴传播被显著阻断:在短短20年的时间里,中国由母婴传播导致的乙肝病例下降了97%。……
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