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疫苗效力的真实含义是什么?

2021-11-01编译莫庄非

世界科学 2021年10期
关键词:效力策略

编译 莫庄非

新冠大流行使“疫苗效力”(vaccine efficacy,简称VE)一词进入了公众视野。很多人或许会看到、听到这样的表述:“某项3期临床试验显示某款新冠疫苗的VE约为70%。”那么这里的“VE=70%”具体是何含义,我们又应如何解读它呢?

乍一看,“70%的疫苗效力”似乎可以被理解成是“有30%的接种者不受疫苗保护,可能会生病”,但显然在现实情况中,不会真的有30%的接种者感染患病,因此这个数字会引来一些理解上的混乱。

疫苗效力:相对衡量标准

疫苗效力的数据是在随机对照试验(RCT)——例如Moderna、辉瑞/BioNTech或阿斯利康的3期疫苗试验——中得到的。

RCT通常分为实验组和对照组(未接种疫苗),前者接种新疫苗,后者注射对免疫力无影响的安慰剂;除此之外,两组人在很多相关方面(例如年龄和种族)都差不多。

参与者被随机分配接受疫苗或安慰剂(这也是为什么它被称为随机试验),但并非集中于同一天完成注射。另外,第一次接种后一段时间,再注射第二剂。在随访期间,研究者对病情检测呈阳性的人以及需要住院治疗或死于该病的人进行计数,并比较两组的数据。

假设有两项临床研究分别针对疫苗A和疫苗B,每项研究也都分为实验组和对照组这两队人,且每组有1万名参与者,研究人员在接种20天后统计那些检测呈阳性的人,进而统计得到疫苗效力,最终的结果则是:疫苗A的VE(A)=60% 和疫苗B的VE(B)= 80%。那么我们要问,此数值如何算得?它们又意味着什么?

要回答以上问题,需先明确基准,也就是把未接种疫苗人群的情况给铺垫清楚:假设在研究期间,每天平均1万个普通人(未接种疫苗)里有一个感染病原体,那么对照组的1万人在20天后会有20人检测呈阳性。……

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