林金环，冯发雨

（梧州市中医医院，广西 梧州 543000）

0 引言

糖尿病周围神经病变为糖尿病患者常见的并发症之一，该病起病隐匿，早期发现较为困难。该病变晚期会引起足溃疡、坏疽等严重并发症，严重影响患患者群的生活质量，给患者带来沉重的经济及生活负担，然而，目前西医的干预措施有限。因此，寻求新的DPN管理方式，防止远期并发症的发生是必要的。目前，中医包括针灸，中药、穴位注射等方面在治疗DPN上疗效显著[1-3]。我们于2020年1月至2020年12月采用自制穴位贴敷联合硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变患者, 取得了一定的疗效, 现将结果报道如下。

1 资料及方法

1.1 一般资料

本研究全部44例病例均收集自广西梧州市中医医院内四科住院患者，以符合2012年ADA糖尿病诊疗指南的诊断标准且伴有周围神经病变的糖尿病患者为研究对象，进行随机对照研究。本研究采用随机数值表法认为治疗组及对照组。其中对照组接受常规基础治疗+硫辛酸静脉滴注；治疗组接受常规基础治疗+硫辛酸静脉滴注+穴位贴敷治疗；两组病例数均为22例。

1.2 诊断标准

（1）西医诊断标准：采用2012年ADA糖尿病诊疗指南诊断标准；（2）糖尿病周围神经病变诊断标准：参考中华医学会糖尿病分会《中国2型糖尿病防治指南》（2010年）；（3）中医辩证标准参考《中药新药临床研究指导原则》（2002年）制定的糖尿病中医证候诊断标准。

1.3 纳入标准

（1）符合糖尿病、DPN诊断标准；（2）无明显器官功能损害及严重并发症；（3）年龄介于30-70岁之间,具备独立自主能力;（4）知情同意并签署知情同意书。

1.4 排除标准

（1）不符合DPN诊断标准的患者;（2）合并严重并发症或器官功能损害；（3）妊娠期或哺乳期妇女患者。

1.5 中止试验的标准和办法

当试验中出现严重不良反应时，即应停止该受试者并及时采取应对措施。若受试者主动提出退出试验应当注明原因并记录在案。若发现受试者擅自服用其他药物导，应当及时中止该病例。

1.6 剔除/脱落标准

（1）应剔除不符合纳入标准而误入的病例；（2）不能遵守医嘱治疗；（3）出现严重不良事件或不良反应者；（4）试验过程中并发其他疾病或原有病情发生恶化者；（5）疗程不足（＜50%），资料不全面，影响疗效及安全性评价。

1.7 研究方法

两组患者均给予常规基础治疗及指导，如饮食指导、降糖及对症治疗。治疗组给予穴位贴敷联合硫辛酸静脉滴注，对照组给与单纯硫辛酸静脉滴注。穴位贴敷方药药主要成分:当归10g，桂枝9g，白芍10g，细辛3g，鸡血藤9g，川芎6g，木瓜6g，研为细末混匀加食醋调和成膏状。具体用法:清洁穴位体表皮肤，将膏药敷于无纺布上，约3cm×4cm大小，直接贴敷于穴位。24小时更换1次，2周为1疗程。取穴:双侧足三里、双侧阳陵泉、双侧三阴交、脾俞、肾俞。硫辛酸注射液，由山西亚宝药业集团股份有限公司生产，国药准字H20055869)18mL，加入0.9%氯化钠溶液250mL中静脉滴注，每日1次，共2周。

1.8 观察项目

1.8.1 TCSS评分

治疗前、治疗结束各检测1次。TCSS评分(TCSS):包括神经症状评分、神经反射评分及感觉功能检查评分，总分为19分。其中，0～5分代表无DPN；6～8分为轻度DPN；9～11分为中度DPN；＞12分为重度DPN。得分越高，代表神经功能受损程度越严重。

1.8.2 中医症状评分

治疗前、治疗结束各检测1次。参照国家药品监督管理局2002年颁布的《中药新药临床研究指导原则》中的中医症状评分法进行评分。

1.9 疗效判定标准

患者中医症状积分采用尼莫地平法，临床疗效判定如下:临床痊愈:患者临床症状、体征消失，症状积分减少＞95%，TCSS评分后，患者无DPN；显效:患者临床症状、体征明显改善，临床症状积分减少＞70%，TCSS评分减少≥3分；有效:患者临床症状、体征有所好转，临床症状积分减少＞30%，TCSS评分减少≥1分；无效:患者临床症状、体征均无明显改善，临床症状积分减少不足30%，TCSS评分未变。

2 统计学方法

数据统计分析采用SPSS 11.0软件，计数资料采用百分率(%)表示，各组间进行比较时采用卡方检验；计量资料以(±s)表示，数据符合正态分布组间比较用t检验，不符合正态分布者对数转换后t检验。。

3 结果

3.1 病例完成情况

治疗组因2例患者穴位贴敷使发生皮肤过敏，要求退出试验，予以剔除;对照组2例患者自诉敷贴部分胀痛不是，要 求退出试验，予以剔除。

表1 两组患者临床疗效比较(n,%)

表3 两组患者治疗前后TCSS积分比较（±s，分）

表3 两组患者治疗前后TCSS积分比较（±s，分）

注: 与对照组比较，* P＜0.05; 与对照组比较，#P＜0. 05;

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3.2 两组患者临床情况比较

见表1，结果显示，与对照组比较P＜0.01，治疗组疗效明显优于对照组。

3.3 两组患者治疗前后中医症状积分比较

见表2，结果显示，同组患者治疗后相比治疗前差异差异具有统计学意义，治疗组相较于对照组治疗后差异差异具有统计学意义。

表2 两组患者治疗前后中医症状积分比较（±s，分）

表2 两组患者治疗前后中医症状积分比较（±s，分）

注: 与本组治疗前比较，* P＜0.05; 与治疗组治疗后比较，#P＜0. 05

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3.4 两组患者治疗前后TCSS积分比较

见表3，结果显示，同组患者治疗后相比治疗前差异差异具有统计学意义，治疗组相较于对照组治疗后差异差异具有统计学意义。

4 讨论

糖尿病周围神经病变（DPN）为糖尿病的并发症之一，除了糖尿病的临床表现外，其还会出现四肢麻木，疼痛，肌无力等各种周围神经障碍表现，若治疗不当晚期可能出现足部坏疽，甚至残疾[4]。研究表明，60%至90%的糖尿病患者有不同程度的DPN，吸烟、年龄＞40岁以及血糖控制差的患者患病率更高[5-6]。目前本病的治疗主要针对发病机制和危险因素进行干预，并适当应用可纠正代谢紊乱、增加血流及改善神经营养等药物。然而，目前针对本病的西医治疗，效果有限[7-8]。

穴位贴敷具有悠久历史，《灵枢·海论》曾言“十二经脉者，内属于府藏，外络于支节”，贴敷于穴位的膏药，通过机械刺激和经络传导作用，起到调整人体气血阴阳，达到治病的目的。其遵循整体观念和辨证论治的基本原则，通过药物对经络气血的调节作用，从而起到调理脏腑阴阳气血的作用，是一种融经络、穴位、药物为一体的复合性中医治疗方法[9]。其通过经络系统，应用辨证论治调制药膏，将具备中药功效的药膏制成敷贴作用于在患者穴位，通过腧穴双向调节的特殊性，使中药快速持续刺激腧穴从而产生调节及治疗作用，是传统医学外治法和经络学说的强强结合，通过刺激腧穴这一方式，避免口服中药因进入胃肠道致使药效降低的环节，快速传导经气，疏通脉络，调节患者经络脏腑功能，从而达到防病治病的目的[10]。

仝小林[11]认为气血运行不畅，瘀阻脉络为DPN的主要病机，治疗当以活血益气，化瘀通络。本研究穴位贴敷处方由当归，桂枝，白芍，细辛，鸡血藤, 川芎, 木瓜7味中药组成。其中鸡血藤养血活血，攻补兼施；川芎活血行气，当归能化瘀而不伤血，与川芎合用，共奏行气活血化瘀，疏风止痛之效；桂枝可温阳通脉、散寒止痛；木瓜、白芍柔肝缓急，通络止痛，细辛散寒止痛，全方共奏活血益气，化瘀通络之效。选穴方面，三阴交穴归属足太阴脾经，为交会穴，既可健脾统血、活血化瘀，又可健脾助运。足三里穴属足阳明胃经，不仅为足阳明胃经五输穴之合穴，同时亦是胃的下合穴。DPN中医辨病可归属于“痿证”，而《内经》自古便有“治痿独取阳明”的阐述，指导足阳明经穴成为治疗下肢痹痛萎软的重要穴位。阳陵泉为足少阳胆经穴位，为八会穴之筋会。《针灸甲乙经》写道：膝股外廉痛不仁，筋急，阳陵泉主之。脾俞、肾俞均为位于足太阳膀胱经的背俞穴，分别为脾肾两脏之精气输注于背部的穴位，对应中下两消之消渴症，能够有效调节糖尿病周围神经病变的体制基础。与此同时，穴位贴敷一方面具有直接经皮渗透吸收的优点，避免消化道分解药效这一环节，另一方面穴位具备特异性治疗作用，因此，可达到迅速起效的目的，血药浓度相对稳定，作用时间长，不良反应少[12]。此外，穴位贴敷治疗方法是小刺激大效应，即药量较少的膏药在所贴部位刺激十二皮部经穴，通过药膏之机械压迫和渗透作用，激发全身经气，起着传递和调控功能[13]。

本次研究表明，穴位贴敷联合硫辛酸对于改善DPN患者周围神经病变疗效显著，具有简便，价格低廉，患者依从性佳的特点，值得临床进一步推广。