冯心苑，闵晓俊，邵嘉锴，高章远致，肖勇

(1.湖北中医药大学 第一临床学院，湖北 武汉 430061；2.湖北省中医院 甲状腺疾病诊疗中心，湖北 武汉 430061)

0 引言

甲状腺功能亢进症(hyperthyroidis)，简称“甲亢”，是内分泌系统的常见疾病，可累及全身多个系统、多个器官，以心血管系统和神经系统为主，也可影响肝脏，多表现为肝功能异常、肝肿大，甚至导致肝硬化、黄疸等，统称为甲亢合并肝损害。甲亢合并肝损害目前发病机制尚未清楚，西医对此的治疗原则为控制甲亢和护肝治疗，但ATD药物多存在一定的肝毒性，加重肝损害。而口服中成药或中药制剂因其疗效明显、肝损小等优势，在临床逐渐推广。本研究将系统评价中医药治疗甲状腺功能亢进合并肝损害的临床疗效及安全性，为中医药治疗甲亢合并肝损提供循证依据。

1 资料与方法

1.1 纳入标准

1.1.1 研究类型

随机对照试验(randomized controlled trail，RCT)，无论是否采用盲法，语种不限。

1.1.2 研究对象

治疗前明确诊断为甲状腺功能亢进合并肝损害的患者，对年龄、性别、种族及病程等不做限制。

1.1.3 干预措施

实验组采用抗甲亢西药联合中药汤剂或中药成药，用或不用护肝西药治疗(ATD+CM+HG或ATD+CM)；对照组采用抗甲亢西药联合护肝西药治疗(ATD+HG)，药物的种类、剂量不限。

1.1.4 结局指标

包括总有效率(临床疗效)，甲状腺功能，肝功能(至少包括ALT、ALT、ALP、TBiL4项中的一项)，安全性评价(不良反应)。

1.2 排除标准

无法获取全文的研究；个案报道的文献；对照组未使用护肝治疗或治疗组未采用抗甲亢治疗的研究；数据不完整或有严重错误的研究；……