崔海霞

河南省内黄县中医院药械科 456300

热毒宁注射液是中药二类新药，属于一种中药复方注射剂，由栀子、金银花、青蒿3味中药组成，主要用于外感风热所致感冒、咳嗽，急性支气管炎及上呼吸道感染[1-2]。“热毒宁注射液”于2005年获得生产批号和新药证书，成为国家重点新产品，获全国工商联科技进步二等奖和江苏省科技进步一等奖[3-4]。2006年投放市场以来，已进入全国400余家医院，时隔1年被列为中央药品储备品种，于2010年被列入卫生部颁发的《甲型H1N1流感诊疗方案(2010年版)》和《手足口病诊疗指南(2010年版)》，2013年再次被纳入《人感染H7N9禽流感诊疗方案(2013年第2版)》[5-6]。热毒宁注射液作为新型抗感染中药制剂，凭其抗病毒抗菌疗效及快速退热作用，得到了广大医患的接受和认可[7]。但该药在溶媒配伍过程中，其稳定性会发生一定程度变化，为保证其在临床应用中的综合价值，本文对热毒宁注射液与3种溶媒配伍后稳定性进行考察，具体如下。

1 资料与方法

1.1 仪器和试药 (1)仪器：激光注射液微粒分析仪(GSTY/WF-J68型，北京中慧天诚科技有限公司)、pH计(北京格乐普)、色谱仪器(赛默飞)、色谱检测器(美国SofTA)；(2)试药：热毒宁注射液(江苏康缘药业股份有限公司，国药准字Z20050217)、生理盐水(国药集团容生制药有限公司，国药准字H20044024)、5%葡萄糖注射液(广东艾希德药业有限公司，国药准字H20044625)、10%葡萄糖注射液(山东华鲁制药有限公司，国药准字H20033127)。

1.2 方法

1.2.1 试验准备：实验室环境设置为21～26℃，分别准备250ml生理盐水、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液，依次加入热毒宁注射液30ml，制备试剂，采用0.45μm滤膜滤过后静置备用；……