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将活性药物成分的尺寸降至最小

2021-10-25Piab

流程工业 2021年9期
关键词:药品工艺产品

影响药品生产成本的因素有很多——尺寸便是其中一个重要因素。尤其对于竞争激烈的制药和保健品市场而言,优化药品尺寸的重要性不言而喻。Tradichems的专利技术Hipering®可使工艺链中起始阶段的活性药物成分(API)趋于小型化。该项专利技术借助派亚博(Piab)的piFLOW®p真空输送机进行持续进给,进而保持所需的压力水平。

Hipering®工艺可聚合和硬化干粉

制药行业愈发倾向于将API的生产外包以降低成本。生产工艺的切割,也使得工艺链不再由单独一家制药公司全程监管,而是有越来越多的企业参与进来,成为工艺链的一份子,直至生产出最终剂型并应用于患者。如何保证API的稳定性和纯度,便成为了药企重要功课。

为了充分发挥这种拆分工艺的节约潜力,原料药制造商需要将药物制造商准备使用的药物成分以适合相应药物剂型的形式或状态交付,无论是口服、静脉注射还是局部给药的固体或液体药物,即API需满足最终产品的规格要求。另一方面,制药厂家则需要保证工艺的连续性,减少系统清理时间,以避免返工。

Hipering®工艺可聚合和硬化干粉

为了满足各方的需求,西班牙Tradichem公司开发了一种原料转化的制药工艺。该工艺基于一系列的过程,在保持原料纯度和化学规格的同时,改变了原料的物理特性。该工艺名为Hipering®,可将干粉聚合和硬化为均匀的固体物质,并通过研磨系统分解为特定的颗粒大小,由Tradichem向API生产商提供该项服务。

滚筒压实机(包含一个光滑滚轮和一个开刃滚轮)作为Hipering®工艺的核心配置,由螺旋进料系统输送物料——通过Piab真空输送机(型号:piFLOW®p)的进料适配器直接从箱内输送。……

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