2021年9月1日，药明生物宣布首次获得日本生产许可。国家药品监督管理局印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案》的通知。近期，全球制药、生物技术与营养行业的生产合作伙伴龙沙集团宣布，将在其中国广州生物技术厂区投资建设制剂生产线。罗欣药业集团股份有限公司获批中国首个盐酸氨溴索喷雾剂，独家研制填补儿童用药市场空白。

认证

药明生物首次获得日本生产许可

2021年9月1日，无锡药明生物宣布，公司已顺利获得日本厚生劳动省针对其无锡原液生产基地颁发的生产许可证，标志着公司质量体系再次获得权威认证。

此次检查主要围绕药明生物为其全球合作伙伴提供商业化生产服务的一款抗新冠中和抗体，3位审查员通过远程访问的方式，对药明生物无锡生产基地生物制药二厂（MFG2）的质量和生产体系等展开了为期两天的综合检查，检查结果为零发现项。

截至目前，药明生物已累计完成近20次来自美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、中国国家药品监督管理局（NMPA）等7个权威药品监管机构的检查，其中包括2021年完成的12次检查，彰显公司符合国际标准的质量体系可以常态化接受全球药品监管机构的检查。

药明生物是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。……