近日，国家药品监督管理局官网公告，药明巨诺申报的1类新药，靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液在国内获批上市。全球数据科学和数据分析公司Excelra揭晓了其旗舰化学洞察引擎GOSTAR的改进版。韩国机械与材料研究所（KIMM）宣布，已成功开发出微流控芯片的量产技术。印度紧急授权批准了全球第一款DNA新冠疫苗，也是全球第一款DNA疫苗。Keen Eye 推出其下一代平台，以通过 AI 驱动的数字病理学加速进行临床试验。

细胞

我国首款1类生物制品CAR-T细胞治疗产品问世

近日，国家药品监督管理局官网公告，药明巨诺申报的1类新药，靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液在国内获批上市，用于治疗经过二线或以上全身性治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。这距离2021年6月22日我国首款CAR-T细胞治疗产品复星凯特的阿基仑赛获批仅仅过去两个多月，值得一提的是，这是全球第六款CAR-T细胞治疗产品。

与阿基仑赛由Kite Pharma的Yescarta经过技术转移而进行本地化生产得来不同的是，瑞基奥仑赛是建立在美国Juno公司Liso-cel基础上，自主研发的CAR-T疗法，是我国首款1类生物制品的CAR-T产品。

CAR-T疗法也称为“嵌合抗原受体T细胞疗法”。本来人体的T细胞可以杀灭癌细胞，但是因为其他各种原因，癌症患者体内的T细胞丧失了这种功能，CAR-T疗法就是将癌症患者体内的T细胞分离出来，利用基因工程对其进行改造，给T细胞装上识别癌细胞表面抗原的“嵌合抗原受体”（CAR），让它们恢复抗击癌细胞的功能，然后再把它们输回人体去对抗癌细胞，从而达到治疗癌症的作用。……