文/ Anke Geipel-Kern

制药公司的专家团队一直热衷于研究连续生产：这项技术的哪些方面已经成熟？又有哪些方面还存在问题呢？——制药行业正在面临着生产模式的转变，连续生产已逐渐成为未来生产的新模式。由Vertex制药公司连续生产的复方药Orkambi自2015年首次获批以来，经历了许多阶段。距离连续生产取得成功还为时尚早。

石油、天然气、化工——在这些行业中，连续生产已应用了数十年之久，生产力也得到了空前释放。在原材料价格上涨和亚洲市场竞争激烈的大环境下，产量和效率决定着企业是否能够生存下去。因此，即使是它们看似不起眼的小幅增长也尤为重要。相比之下，制药行业长期以来面临的问题是产量相对较低，但利润却很高。

制药行业一直在是否使用连续生产这个问题上犹豫不决。技术尚不成熟、存在监管障碍、缺乏验证过程以及无法像批次生产那样确保产品的可追溯性，这些都是需要考虑的问题。

制药行业的发展趋势正在逐渐发生转变，在生产经济性的推动下，制药行业将不得不采用更加经济的生产方式进行药品生产。根据Pro Generika行业协会的说法，2015年全球使用的药物中，仿制药占比77%，并呈逐年上升之势。这是因为与原研药相比，仿制药的价格更低。但这是在降低头部药企利润的前提下出现的，因为他们已无法再提高药价。

此时，连续生产的优势便得到了充分体现。格拉特(Glatt)公司的核心技术商务拓展部专家Andreas Gottschalk解释说道：“以投入更少的材料换取更快的研发工艺流程，是Glatt目前能够做到的。……