历 娜，王 缨，李桂荣，尚金燕

（山东药品食品职业学院·山东威海·264200）

和络舒肝片被部颁标准收载，产品具有疏理肝气，清湿化热，活血化瘀，滋养肝肾等功效。

1 仪器、药品与试剂

仪器： 高效包衣机；Mettler 电子分析天平； 崩解仪；万能粉碎机。

药品：白术等7 味药材、滑石粉等辅料。

试剂：乙醇。

2 成型工艺研究

2.1 出粉率考察

取本品处方量的白术等七味药材， 用纯化水把药材冲冼干净并进行干燥， 将干燥后的药材采用混合粉碎法粉碎成过80 目筛细粉，粉碎后收率见表2-1。

表2-1 粉碎收率结果

结果3 次的粉碎后的收率均超过了95.0%， 符合要求。

2.2 制粒

2.2.1 粘合剂浓度选择

将粉碎后的细粉与浸膏（密度为1.25g/ml 的）混均后，进行喷雾干燥，制粒。 制备软材。 结果见表2-2。

表2-2 粘合剂浓度的选择

结果显示用95%乙醇为粘合剂制得的颗粒，符合要求。

2.2.2 颗粒休止角的测定

为保证压片的顺利进行，测定颗粒的休止角，结果见表2-3。

表2-3 颗粒休止角测定

结果本品颗粒的休止角平均为40.7°（休止角＜40°时，其流动性较好；而＞40°时，流动性不好)，测定结果表明流动性较差，应当使用润滑剂进行改善。

2.2.3 润滑剂的选择

采用滑石粉、硬脂酸镁做润滑剂进行对比研究，测定结果见表2-4。

表2-4 润滑剂种类筛选

结果采用硬脂酸镁，对休止角的改善较为明显，故选用浓度为0.3%硬脂酸镁做润滑剂。

2.3 压片

依据文献及包衣试验结果[1]，确定片芯硬度应为4～5kg·mm-2。

2.4 包衣工艺研究

本研究主要通过包薄膜衣使素片存在缺点得到改善，薄膜衣具有增重少，且外观质量稳定、色泽较好等优点[2]。……