李剑萍 ，高学仁 ，张晓艳 ，陈 平 ，陈苏蓉 ，卞伟钢 ，黄志军

（1）徐州医科大学盐城临床学院，盐城市第一人民医院肿瘤科，江苏 盐城 224006；2）盐城师范学院药学院，江苏 盐城 224007）

结直肠癌（colorectal cancer，CRC）是我国常见的恶性肿瘤之一，占男性第5位和女性第4位[1]。近10 a来，我国男性结直肠癌发病率逐年递增6%、死亡率递增1.3%，女性发病率增速平稳、但死亡率每年递增0.6%[2]，严重威胁国民健康。根治性手术是唯一可治愈CRC的治疗手段，但超过50%的患者初诊已发生远处转移，失去手术机会，5 a生存率低[3]。近10余年来，抗EGFR、抗VEGFR分子靶向药物与奥沙利铂、伊立替康、5-氟尿嘧啶（5-fluorouracil，5-FU）或卡培他滨的联合治疗（FOLFOX/XELOX、FOLFIRI）使转移性结直肠癌（metastatic colorectal cancer，mCRC）的预后得到明显改善。当前NCCN及CSCO指南，对于非MSI-H或非dMMR状态的mCRC，化疗联合靶向治疗仍是一线标准方案。为避免联合化疗剂量累积性毒性，选择低毒有效的药物进行维持治疗以延缓疾病进展具有重要的临床意义，但最佳维持治疗方案至今仍存在争议。已有多项研究探索卡培他滨（capecitabine，Cape）单药[4-5]或联合贝伐珠单抗（bevacizumab，BEV）[6-8]进行维持治疗，结果显示无疾病进展时间（progression-free survival，PFS）显著获益，但总生存（overall survival，OS）无明显延长。目前临床实践中，接受XELOX/FOLFOX联合BEV诱导治疗取得疾病控制（含完全缓解、部分缓解和疾病稳定）后序贯Cape单药或联合BEV进行维持治疗已成为常见治疗模式，但至今尚缺乏前瞻性随机对照临床研究数据证实二者疗效孰优孰劣。

本研究由研究者发起，前瞻性探讨XELOX方案联合BEV一线诱导治疗mCRC 6周期内取得疾病控制后，序贯Cape联合BEV或Cape单药维持治疗，比较二者的疗效与安全性。……