刘玲，杜合英，张世华，余维民，卢凯旋

（1 南方医科大学珠江医院，广东广州，510282；2 中山大学附属第一医院，广东广州，510080）

外来医疗器械是指由器械供应商租赁给医院可重复使用，主要用于与植入物相关手术的器械［1］。外来医疗器械与植入物不断推陈出新，具有材料多样、结构复杂、价格昂贵的特点，且流动性大，基于术式的特异性高，尤其是与植入物配套使用的器械专一性强［2］。外来医疗器械是复用性医疗器械，一个完整的再处理循环过程包括使用后回收、分类、清洗、消毒、检查与保养、包装、灭菌、储存及发放等过程［3］。按临床常规手术器械进行管理，经常会出现外来医疗器械再处理终末质量不合格的情况，例如器械清洗质量不合格、包装质量不合格等；以及交接流程繁琐导致器械包错发、漏发等现象［4］。国家卫健委颁布的《消毒供应中心行业标准》WS310.1－2016（以下简称《行业标准》）［1］，明确了对植入物与外来医疗器械的管理要求，在执行《行业标准》过程中，发现外来医疗器械管理中存在很多难点，本科室针对难点问题及管理中存在的问题，逐一进行梳理，提出改进方法，以期提高外来医疗器械清洗、包装、发放等环节质量，提升消毒供应中心管理效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

采用前后对照研究方法，选取2019年1月—6月在本院消毒供应中心处理的2 173 个外来医疗器械包（共48 880 件器械）为对照组；选取2019年7月—12月实行改进方法后的3 912 个外来医疗器械包（共77 408 件器械）作为观察组。……