陈静丽 余维美 宋晓金 田敏

摘要：目的 观察桃红四物汤合失笑散加川牛膝、延胡索浓煎后，通过直肠滴入方式给药，联合西药盐酸消旋山莨菪碱注射液肌注给药，治疗原发性痛经的临床疗效。方法 来诊60例该病患者随机分为治疗组（中药直肠滴入+西药肌肉注射）30例，对照组（西药肌肉注射）30例，2组均于经前3～5d开始用药，经净停药。观察各组每个阶段症状积分情况，统计分析疗效。结果 治疗组总有效率90%，显著高于对照组73.3%（P<0.05）;复发率治疗组低于对照组（P<0.05）;2组中医症状评分较治疗前降低，且治疗组降低程度显著优于对照组（P<0.05）。结论 该方药直肠滴入联合西药肌肉注射治疗该病安全可靠，值得临床推广。

关键词：痛经;桃红四物汤合失笑散;中药直肠滴入

中图分类号：R271.11+3   文献标志码：B   文章编号：1007-2349（2021）09-0037-03

原发性痛经，指无器质性病变的痛经，其发病率约占痛经总体的90%以上[1]，给育龄期女性的生活带来较大影响。该病中医辨证有虚有实，然以实邪发病较多，包括气滞血瘀证、寒凝血瘀证、湿热瘀阻证[2]。笔者运用中西医结合外治法治疗原发性痛经30例，取得较好临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年1月1日—2020年12月31日就诊于遵義市第四人民医院妇科门诊符合纳入标准的痛经患者60例，经询问病史、症状评分、超声检查等评估，随机分治疗组和对照组各30例。治疗组30例，年龄16～37岁，平均（26.51±7.02）岁;病程3～27月，平均（10.64±5.31）月;症状评分6.5～11分，平均（10.03±4.63）分。对照组30例，年龄15～39岁，平均（27.40±5.83）岁;病程5～24月，平均（9.58±4.92）月;症状评分5.5～10.5分，平均（9.18±5.05）分。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 诊断标准[1-2] 月经周期规律的育龄期女性，超声排除生殖器官的器质性病变，主症为周期性（≥3个月经周期）出现经前期和（或）经期小腹疼痛，以刺痛或胀痛或灼热痛为主，拒按，经色黯，伴血块。结合舌紫黯或淡，苔白或黄腻的舌象，及弦紧或弦滑的脉象。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组 桃红四物汤（全当归15 g，桃仁、红花、川芎、白芍、熟地各10 g）、失笑散（生五灵脂、生蒲黄各10 g）及川牛膝、延胡索各15 g，每日1剂，参水800 mL浸泡20 min后，大火烧开，小火浓煎至150 mL，晚睡前排空二便，左侧卧位，予37℃～39℃药液于肛门直肠置入灌肠管约12～15 cm，保留灌肠1 h以上，以保留时间越长越好，以便药效充分吸收利用。盐酸消旋山莨菪碱注射液（厂家：遂成药业，批号：H41021055）1 mL（10 mg），臀部肌肉注射，1日1次。于经前3～5 d开始用药至月经干净，经期经量多时停灌肠1～2 d，治疗1个月经周期为1个疗程，不间断用药3个疗程。

1.3.2 观察组 盐酸消旋山莨菪碱注射液1 mL（10 mg）臀部肌肉注射，1日1次，用药时间同治疗组。

治疗后间隔3个月经周期，进入回访期。治疗前、治疗后及回访期，均进行1次症状评分。

1.4 症状评分 见表1。

1.5 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[3]。治愈，评分为0，回访无复发;显效，评分为治疗前的0-1/2，回访有或无复发;有效，评分为治疗前的1/2-1，回访有或无复发;无效，治疗后评分无下降。

1.6 统计学方法 将评分数据录入统计软件SPSS25.0，计量资料所得数据用（x±s）表示，2组间比较采用2组独立样本的t检验，计数资料采用χ2检验。通过统计，当P<0.05有统计学意义，当P<0.01有显著性统计，当P>0.05，无统计学意义。

2 结果

2.1 2组临床疗效及复发率比较 见表2。

2.2 2组治疗前后症状积分比较 见表3。

2.3 不良反应 2组治疗期及回访期均未出现不良反应。

3 讨论

痛经，属中医“经行腹痛”，《景岳全书》记载：“经行腹痛，证有虚实。实者，因寒滞，因血滞，因气滞，因热滞，多痛于未行经之前，以滞涩不行而作痛者，宜加味四物汤”。经前期是血海由实而骤虚，病邪易乘虚而入，导致胞宫冲任气血不畅，不通而痛，此时趁机施治，祛邪扶正[4]。现代医学认为[5-6]，经前期及经前血液中所含前列腺素（PG）增加，一是导致子宫平滑肌痉挛收缩，出现子宫血管被挤压血流受阻而缺血缺氧，出现对神经末梢密集的宫颈峡部的压力增强，发为痛经，二是可明显增加子宫疼痛纤维的敏感性，引起痛经。

桃红四物汤功效为活血养血、化瘀止痛，药理研究证实，诸药合用，通过调节植物神经功能，降低血液黏稠度，增加血流量，扩张血管，改善微循环，达到消炎、止痛、调节子宫机能的目的[7]。失笑散是活血祛瘀，散结止痛之剂，其中生五灵脂、生蒲黄，活血、化瘀、止痛，现代药理研究[8]，失笑散可通过下调前列腺素酶的表达，抑制前列腺素合成，起到治疗原发性痛经的作用。针对实性痛经，增强桃红四物汤的逐瘀通经止痛药效，逐瘀生新，也可因势利导，为下个月经周期奠定基础。川牛膝引血下行，延胡索理气止痛，通经止痛佐使之功。两药用于经前期经期，防治结合，理气血通经止痛，因势利导，引血下行，又引诸药下行冲任胞宫祛其瘀滞。消旋山莨菪碱属于抗胆碱药，对于血管痉挛以及平滑肌痉挛皆具有解除作用，还可改善局部微循环，缓解子宫平滑肌收缩、血管痉挛导致的痛经[9]。

中药直肠滴入给药[10]，药效成分可通过直肠小动脉、小静脉、毛细血管及淋巴组织等吸收后进入血液微循环，提高女性盆腔局部循环中药物浓度，还可避免口服中药的首过效应，提高药物利用度，治疗女性疾病。

本研究运用中药直肠滴入治疗痛经，为外治法治疗妇科痛症的一大壮举，其疗效得到证实。首先，将痛经的病症类型初步归类，便于临床运用。其次，利用中西医的外治法治疗妇科痛症，便于患者接受，尤其是患有肠胃疾病者。再次，于经前期给药，避免整个经期用药的不良反应。再次，从治愈率和复发率方面比较，中药配合西药组明显优于西药组，体现了中西医结合的优越性，值得临床推广。

参考文献：

[1]谢幸，孔北华，段涛.妇产科学[M].北京：人民卫生出版社，2018：351.

[2]张玉珍.中医妇科学[M].北京：中国中医药出版社，2019：131-135.

[3]国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：54-58.

[4]陈静丽，黄晓君，冉仕娅，等.桃红四物汤合失笑散内服配合灌肠治疗实性痛经的疗效分析[J].江西中医药.2016，47（8）：58-59.

[5]曹泽毅.中华妇产科学[M].北京：人民卫生出版社，2014：2668-2671.

[6]李继俊.妇产科内分泌治疗学[M].4版.北京：科学出版社，2018：459-461.

[7]王玲.桃红四物汤加减对黄褐斑伴月经不调患者进行治疗的效果探究[J].当代医药论，2018，16（3）：85-87.

[8]胡国静，隋新月，王潇.失笑散治疗原发性痛经的网络药理学研究[J].云南中医学院学报，2020：3（43）75-81.

[9]郭馥艳.消旋山莨菪碱片与布洛芬治疗原发性痛经的疗效对比研究[J].中国医院用药疗效与分析.2018，18（11）：1485-1486.

[10]黄晓君，陈静丽.自拟化瘀生新汤灌肠治疗宫腔术后月经过少的疗效分析[J].世界中医药.2016，11（12）：2641-2644.

（收稿日期：2021-02-20）