周天丞

摘 要：本文旨在题为药品专利期限延长制度在中国的建立进行探究，在国际贸易中的医药知识产权，各国更是以促进创新发展维护专利人权益与限制权利范围保护公共健康为立场展开了持久的国际贸易谈判与角力。2017年10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中第16条明确提到探索建立药品专利链接制度、数据保护制度以及药品专利期限延长制度。针对药品专利期限延长制度，意见首次提出开展药品专利期限延长制度试点但并未就具体内容加以规定，由此衍生出对于该制度构架探讨的价值。本文将通过实证分析法、比较研究法等方研究式分四个部分对于药品专利延长制度加以探究并对中国建立相关制度提出建议。

关键词：药品专利制度;专利期限;数据保护专利链接制度

中图分类号：D9     文献标识码：A      doi：10.19311/j.cnki.1672-3198.2021.33.056

1 药品专利期限延长制度概述

药品专利期限延长制度即是一项在满足特定条件下，由专利人在专利期限届满之前提出申请从而使专利期限得以延长的制度。不同于其他专利审批，药品因为涉及公共安全问题，必须经过漫长的临床试验与数据收集，并经过严格的上市审批后才能上市，由此导致了专利期间的有效获利时间被大大缩短。与此同时，药品专利期一旦到期，就会面临大量仿制药的冲击。药品专利制度的初衷是平衡激励创新、加快社会科技发展速度与维护公共健康安全之间的关系。……