邓文艳，汪炳生，周嫱，封国生

1. 首都医科大学附属北京朝阳医院 a. 物资器械中心；b. 院办，北京 100020；2. Sundance Solutions，美国 纽约 10601；3. 北京医院 医学工程科，北京 100730

引言

2015年北京市卫生局明确临床工程部门职能和人员配置；2016年实行的《医疗器械使用质量监督管理办法》[1]，在国家层面上明确临床工程部门在医疗设备使用过程中质量管理的责任主体地位；2019年国务院办公厅关于《加强三级公立医院绩效考核工作的意见》[2]中，明确医疗器械质量管理工作是医疗质量管理的组成部分。

一系列文件的出台，在国家层面上体现对医院在用医疗器械质量安全的关注，明确其质量管理的责任主体并在政策上对临床工程学科建设给予支持。但是目前我国医院临床工程部门仍存在部门职能不统一、人员职称结构不合理、整体学历偏低、科研能力不足等一系列问题[3]。为了更好地发挥临床工程部门的职能，提升综合实力和效率，开阔视野了解先进国家的情况，本次研究以在临床工程领域处于世界先进水平的美国大型教学医院为标杆，通过指标对比，找出差距，明确改进方向[4]。

标杆管理法是现代西方发达国家企业管理活动中支持企业不断改进和获得竞争优势的最重要的管理方式之一，在包括医疗在内的各个领域中有着广泛应用。国外临床工程部门应用标杆管理方法开展部门绩效评估的研究相对较多，美国ECRI研究所、Truven医疗分析机构、美国医疗仪器促进协会等均开展标杆管理方面的研究[5-7]。……