卢如意，孙静，张倩，熊伟，潘瑾，冯靖祎

浙江大学医学院附属第一医院 医工信息部，浙江 杭州 310003

引言

我国每年的胸外科手术量达几十万例，在肺叶切除、食管、胸主动脉等胸外科手术中通常会采用单肺通气技术防止患侧肺血液、分泌物、坏死组织进入到健侧肺，确保气道通气的通畅性，同时避免交叉感染等[1-4]。单肺通气技术主要通过将单（双）腔支气管导管插入人体气道进行通气，同时采用支气管封堵器将气道一侧的支气管进行封堵来实现。支气管封堵器具有导管直径小、定位精准、使用简单、操作便捷、对气道造成的损伤小、术中患侧肺萎陷效果满意等特点而广泛应用于临床。目前，国内有较多针对支气管封堵器临床使用效果的研究及评估[1-4]，并无针对支气管封堵器本身的功能、性能、临床适用性以及各家产品一致性等的评价。因此，本研究希望通过研究并建立一次性支气管封堵器评价指标体系，为医疗机构尤其是基层医疗机构开展一次性支气管封堵器评价及选购提供参考依据及手段，进一步希望能够为企业在产品设计改进方面提供科学建议，从而促使产品各项指标性能的完善和提升。

1 方法

本研究通过文献分析、小组讨论、临床调研等方法拟定一次性使用支气管封堵器草案及调查问卷，采用德尔菲法[5-7]确定评价指标体系各级指标，使用层次分析法[8]得到一次性使用支气管封堵器各级指标归一化权重，最后验证并通过了指标层次单排序及总排序的一致性检验，形成了一次性使用支气管封堵器评价指标体系，其技术路线如图1所示。……