张耀文 毛瑞敏

摘要：目的 研究分析高能聚焦超声联合中药消积化癥汤对子宫肌瘤的临床疗效。方法：分析2019年3月——2021年3月于我院通过高能聚焦超声治疗的60例子宫肌瘤患者疗效，随机分为观察组、对照组。对照组应用高能聚焦超声（HIFU）治疗，观察组应用HIFU治疗后，继续应用消积化癥汤服用30天（经期停服），分别于治疗后3个月超声评估治疗效果。分析两组患者发生不良反应的情况，主要包括腹痛、腿痛、腰痛、皮肤烫伤、血尿等，比较两组关系出现不良反应的概率与持续时间。结果：治疗后观察组子宫肌瘤体积、子宫肌瘤症状-生活质量问卷分值均显著低于对照组，差异具有统计学意义（ P < 0. 05） 。观察组总有效率（93.33%）高于对照组的总有效率（80%）。观察组患者的不良反应发生率（3.33%）低于对照组（ 13. 33% ），结论：高能聚焦超声联合中药消积化癥汤治疗子宫肌瘤效果显著，不良反应发生率低，值得临床推广。

关键词：HIFU;消积化癥汤;子宫肌瘤;中医药。

【中图分类号】R711.74             【文献标识码】A             【文章编号】2107-2306（2021）07-046-02

高能聚焦超声（High Intensity Focused Ultrasound，HIFU）治疗子宫肌瘤是目前妇产科学界研究的热点之一，我院从临床实际出发，观察高能聚焦超声联合中药消积化癥汤治疗子宫肌瘤，取得良好的疗效，报告如下：

1资料与方法

1.1病例资料 2019年3月——2021年3月于我院接受高能超声聚焦刀治疗并且符合筛选条件的子宫肌瘤患者60例，纳入标准为[1]：①年龄3050岁，首次采取HIFU治疗;②治疗肌瘤数量为1个;③治疗肌瘤最大直径4～7cm，④肌瘤后壁与腹壁距离为7～11cm。⑤术前MRI显示腹部皮下脂肪厚度≤4cm; ⑥术前MRI显示子宫肌瘤T2WI信号较低，接近肌肉信号。

排除标准：①宫颈肌瘤;②肌瘤变性或恶性倾向;③治疗前定位有骨骼或肠管遮挡④合并子宫内膜、宫颈癌前病变或更高级别病变。⑤合并盆腔炎性疾病。共纳入60例患者，用随机表法分为观察组和对照组，观察组30例，年龄分布30～48岁，平均年龄（36.27±4.42）岁，对照组30例，年龄分布31～50岁平均年龄（37.93±4.74）岁，两组年龄无统计学差异。

1.2 方法 对照组应用HIFU治疗;观察组应用HIFU治疗后加用消积化癥汤继续治疗30天，药物组成：大黄9g，桃仁12g，肉桂9g，金银花15g，连翘15g，蒲公英20g，丹皮12g，海藻12g，昆布12g，三棱9g，莪术9g，鳖甲12g，茯苓15g。每日一剂，水煎2次分早晚饭后温服，HIFU治疗后连续服用共计30天（经期停服）。HIFU采用上海爱申公司HIFUNIT-9000型，术前均经Philips Achieva 3.0T超导 MRI确定肌瘤位置、大小与个数中，术中由操作者定位后，按如下参数治疗：（声强=1250-3000w/cm）焦斑=3x3x8mm，单元发射时间0.20s;间隔时间0.3s，单点治疗反射次数8次[2]。

1.3 临床观察指标 包括子宫肌瘤体积消失率、子宫肌瘤症状-生活质量问卷（UFS-QOL）评分

1.3.1 子宫肌瘤体积消失率  患者分别于治疗前及治疗后3个月应用超声评估治疗效果，采取同一超声医师，同一彩超机器复查，记录不良反应及并发症，发生的比率及持续时间。

肌瘤体积=4/3π*（上下径x/2）*（左右径y/2）*（前后径z/2）=0.523xyz

肌瘤体积消失率=（治疗前体积-治疗后体积）/治疗前体积×100%

1.3.2 子宫肌瘤症状-生活质量问卷  问卷共计37项内容，第1-8项根据个体情况以“完全没有、轻度、中度、严重、很严重”分别赋值1—5分，第9—37项，以“从来没有、很少有、有时有、经常有、总是”分别赋值1-5分。

评价标准[1]：

非常显著： 子宫肌瘤体积消失率≥50%或UFS-QOL 评分下降≥50%。

显著： 子宮肌瘤体积消失率 20% ～ 49%;UFS-QOL 评分下降30%～ 49%。

有效： 子宫肌瘤体积消失率 10% ～ 19%或 UFS-QOL 评分降低10% ～ 29% 。

无效：子宫肌瘤体积消失率<10%;或UFS-QOL 评分降低<10%。

1.3.2 不良反应  分别于治疗72小时后评价两组患者发生不良反应的情况，主要包括以下三种类型，即疼痛，包括腹部疼痛、腿痛、腰痛;皮肤烫伤、血尿等;

1.4统计学处理  使用spass 25.0 进行数据录入和统计分析。

2 结果：

2.1 疗效比较 治疗后，两组患者子宫肌瘤体积方面及UFS-QOL问卷积分方面，观察组均低于对照组，差异具有显著性（P<0.05）;有效率方面观察组高于对照组。详见表1、表2、表3。

2.2不良反应 观察组患者治疗结束后共12人出现疼痛，其中9人伴腹痛，5人伴腰痛人伴腿痛，4人出现血尿，皮肤烫伤0人;治疗结束72小时评价仅1人腰痛，不良反应发生率3.3%;对照组治疗结束后11人出现疼痛，其中9人伴腹痛，4人伴腰痛，2人伴腿痛，3人出现血尿，皮肤烫伤0人，治疗结束72小时评价，2人腰痛，1人腿痛，1人血尿，不良反应发生率13.3%;详见表3。

3 讨论

子宫肌瘤是女性最常见的生殖器肿瘤，治疗方法多样，但药物治疗有一定的副作用，如GnRHa用药后可引起绝经综合征，长期应用可引起骨质疏松等，米非司酮长期应用增加子宫内膜病变风险;手术治疗创伤较大且有潜在手术并发症，子宫肌瘤剔除仍有复发风险;子宫动脉栓塞可能引起卵巢功能下降及潜在妊娠并发症，有生育要求患者禁用[3]。高能聚焦超声作为一种物理治疗，在子宫肌瘤症状改善方面可达到与手术相当的效果[4]，如何提高子宫肌瘤的消融效果是我们关注的问题。陈欢欢研究发现[5]高能聚焦超声治疗子宫肌瘤受病变位置、病变T2WI信号强度、病变T1WI强化类型、病变体积、腹壁厚度、病变中心距腹壁距离、病变中心距骶骨距离、治疗时间、能量、能效因子等多因素多环节等的综合影响。鉴于高能聚焦超声治疗子宫肌瘤的原理[6]，如何使凋亡并凝固性坏死的组织快速吸收亦是评价治疗效果的关键所在。

子宫肌瘤属中医学“癥瘕”范畴，一般属血瘀，子宫肌瘤细胞经高温（65～85℃）失活后显属瘀热互结少腹，而凝固性坏死是中医痰凝之象。陶汉华[7]认为从金匮要略所载方剂组方规律来看，瘀血分脉内血瘀及脉外血瘀两种，其用药证治规律不同，癥瘕为害属脉外血瘀，用药宜攻宜破，下焦脉外血瘀，善用大黄、桃仁攻下瘀血[8]，据此拟定消积化癥汤：大黄9g，桃仁12g，肉桂9g，金银花15g，连翘15g，蒲公英20g，丹皮12g，海藻12g，昆布12g，三棱9g，莪术9g，鳖甲12g，茯苓15g。方中大黄、桃仁活血祛瘀，且大黄清热解毒，二药攻逐下焦郁滞为君。臣佐药分为两队：一者活血祛瘀、化痰攻逐癥积，一者清热凉血、兼具散结，针对机体受高温所害，预防不良反应的同时促进了癥积的吸收，故金银花、丹皮、海藻、三棱为臣;连翘、蒲公英、昆布、莪术、鳖甲、茯苓、肉桂为佐。其中茯苓燥湿健脾防大队活血化瘀、清热凉血之药碍胃，兼以利水消肿，促HIFU治疗后组织水肿的恢复;取肉桂温通，加强活血攻瘀之效，与大黄、桃仁配合，又具桃核承气之架构，直取下焦瘀热互结;子宫肌瘤病位在胞宫，冲任督三脉起于胞中，《灵枢·经脉》云：“肝足厥阴之脉……与任脉交于曲骨;与督脉会与巅，交会于百会;与冲脉会于三阴交。”可见，肝经与冲任督三脉相通而与胞宫发生密切联系，《素问·奇病论》又云：“胞脉系于肾。”鳖甲一药软坚散结，归肝、肾经，引诸药直捣病所，亦为使药。子宫肌瘤服中药治疗亦有逐渐增大者，诚然有疾病本身原因，但或有醫者[9]未分血瘀之脉内脉外，以疗脉内血瘀之药臆想疗脉外血瘀之癥积，则癥积周围之血运愈佳，是以子宫肌瘤愈治愈大。然而治疗脉内脉外血瘀之药并无泾渭之分，如《金匮要略》中，常用虫类搜剔疗脉内血瘀之重症，亦用相同虫类药破血逐瘀治脉外离经之积，辨识之难，至精至微。惟高能聚焦超声治疗后肿瘤细胞已失活，即使周围血运活跃，亦无肿瘤增大之虞，诚可一试，亦即科技发展为疾病的中医治疗创造了有利条件。

4 结语

中药消积化癥汤在子宫肌瘤经高能聚焦超声治疗后序贯应用，理论明晰，效果显著，不良反应发生率低且持续时间短，值得进一步研究推广。

参考文献：

[1]金征宇，张俊海，石海峰，周慷，苏佰燕.MR引导聚焦超声治疗子宫肌瘤中国专家共识[J].协和医学杂志，2020，11（05）：571-579.

[2]高百春，庄兴俊，叶勇，张新，于海明，罗明. 高强度聚焦超声治疗肝癌疗效分析[A]. 中国超声医学工程学会腹部专业委员会、中国超声医学工程学会青岛筹委会、青岛大学医学院附属医院.中国超声医学工程学会第八届全国腹部超声学术会议论文汇编[C].中国超声医学工程学会腹部专业委员会、中国超声医学工程学会青岛筹委会、青岛大学医学院附属医院：中国超声医学工程学会，2010：1.

[3]谢幸，孔北华，段涛.妇产科学.9版.北京：人民卫生出版社，2018：305-306.

[4]石改萍，贾卫静，南风艳，郝伟.高强度聚焦超声消融术用于子宫肌瘤治疗的临床价值[J].临床合理用药杂志，2014，7（28）：96-97.

[5]陈欢欢. MRI评估高强度聚焦超声（HIFU）治疗子宫肌瘤及腺肌症疗效的研究[D].宁波大学，2019.

[6]张兰莉，刘琦，高琦，梁笑，刘丽晶，陆相辉.高强度聚焦超声无创治疗子宫肌瘤的疗效分析[J].齐齐哈尔医学院学报，2020，41（15）：1888-1889.

[7]陶汉华.金匮要略研读心悟[M].北京：人民卫生出版社，2008：215.

[8]高华，陶汉华.《金匮要略》瘀血病证治规律浅探[J].山东中医药大学学报，2011，35（01）：58-59.

[9]魏薇，胡红，但汉丽，吕君，曾智鸿，封玲.扶正消瘤方联合高强度聚焦超声治疗子宫肌瘤的疗效分析[J].中国中西医结合影像学杂志，2019，17（05）：510-512.