王 佩，马良坤，刘俊涛

中国医学科学院 北京协和医学院 北京协和医院妇产科， 北京 100730

全球妊娠期糖尿病(gestational diabetes mellitus, GDM)发病率呈逐年上升趋势[1]，我国GDM发病率高达14.8%[2]。GDM可影响母婴结局[1,3]，显著增加母婴远期患代谢性疾病的风险[4- 5]。GDM的发病与妊娠期胰岛素抵抗加重及胰岛β细胞功能障碍相关，但具体分子机制尚不明确[6]。近期研究发现，肠道菌群失调在2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus, T2DM)[7]、肥胖[8]以及免疫性疾病[9]的发生发展中起重要作用，且可能参与GDM发病。目前关于孕妇肠道菌群和GDM相关性的报道较少，且研究对象多处于中/晚孕期[10- 13]，缺乏早孕期研究证据。本研究探讨早/中孕期女性肠道菌群物种及功能特点，并分析其与GDM的关系。

1 对象与方法

1.1 研究对象及分组

1.1.1 研究对象

本研究为前瞻性队列研究。研究对象为2017年5月至12月北京协和医院产科招募的妊娠期女性。

纳入标准：(1)：孕13+6周前建档产检；(2)单胎妊娠；(3)年龄20～45岁；(4)规律产检并可按要求进行随访。

排除标准：(1)孕前或早孕期明确诊断患有任何类型的糖尿病，包括1型糖尿病、T2DM和其他特殊类型糖尿病；(2)患有胃肠道疾病、高血压、自身免疫性疾病等；(3)孕前接受大型胃肠道手术者；(4)近3个月内服用抗生素者。

1.1.2 分组

根据《妊娠合并糖尿病诊治指南(2014)》[14]，将妊娠24～28周经75 g口服葡萄糖耐量试验(oral glucose tolerance test, OGTT)确诊为 GDM 的孕妇纳入研究组，无GDM的孕妇设为对照组。

本研究已在clinicaltrails.gov注册(注册号：NCT04420507)，并通过北京协和医院伦理审查委员会审批(审批号：JS- 1535)。

1.2 研究方法

1.2.1 一般临床资料收集

在研究对象入组时进行问卷调查，内容包括：年龄、孕前体质量指数(body mass index，BMI)、本次妊娠情况(孕/产次、预产期、辅助生殖方式)、既往病史等。……