Sysmex XE-2100 全自动血细胞分析仪临床应用评价
2021-10-06严欣亮
严欣亮
(江阴市第三人民医院,江苏 江阴 214400)
我院引进了日本希森美康公司推出的Sysmex XE-2100 全自动五分类血细胞分析仪,本研究旨在检测Sysmex XE-2100 全自动血细胞分析仪的全血细胞计数相关性能指标,并与Sysmex XS-1000i、迈瑞BC-6800 血细胞分析仪比较,了解它们之间的相关性。同时,以血涂片显微镜白细胞分类计数为“金标准”,评价Sysmex XE-2100 白细胞分类准确程度。
1 资料与方法
1.1 仪器 希森美康公司生产的Sysmex XE-2100 和Sysmex XS-1000i 全自动血细胞分析仪,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的迈瑞 BC-6800 全自动血细胞分析仪,OLYMPUS 多头显微镜购自日本奥林巴斯公司。
1.2 试剂 三台仪器均使用与仪器配套的原装试剂、校准液,质控品由伯乐实验有限公司提供(批号77872),江苏康健医疗用品有限公司提供的EDTAK2 抗凝管。
1.3 样本 采集本院体检或住院患者新鲜血液50例,抽取受试者静脉全血2 毫升(部分实验在患者知情同意的条件下抽取静脉血20 毫升),以乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝,取血后迅速混匀。
2 方法
2.1 仪器本底测试 实验前分别对三台仪器进行保养,使仪器处于正常工作状态,且所处工作环境保持一致,用各仪器配套的原装标准品,进行校准,再进行本底测试[1]。本底测试结果应在仪器标定的范围内。
2.2 批内精密度测试 按美国国家临床实验标准化委员会(NCCLS)EP15-A 文件要求,取高、中、低三个水平新鲜血液标本,连续重复测定10 次,计数他们的变异系数(CV)和标准差(S)。CV 要求在仪器标定的范围内。
2.3 日间精密度测定 每天在仪器保养完毕后进行一次质控测试,连续测试20 天,计数变异系数(CV)及标准差(S)。……
