王发英 吴查青 陈张金 刘敏 余华丽 王伟影

(丽水市质量检验检测研究院，浙江 丽水 323000)

麝香壮骨膏是由八角茴香、山柰、生川乌、生草乌、麻黄、白芷、苍术、当归和干姜提取而制成浸膏、再取麝香、薄荷脑、水杨酸甲酯、豹骨、硫酸软骨素、冰片、盐酸苯海拉明与樟脑八味药物组成的一种外用橡胶膏剂，具有镇痛、消炎的功效，临床上用于风湿痛、关节痛、腰痛、神经痛、肌肉酸痛、扭伤和挫伤[1]。通过国家局网站批准文号查询，全国范围内麝香壮骨膏的生产企业共58家，批准文号61个。现行标准有《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册[2]和国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2268-96-2[3]。本文拟通过法定标准与含量测定(樟脑、薄荷脑、冰片、水杨酸甲酯和盐酸苯海拉明)对市售麝香壮骨膏进行质量调研，为麝香壮骨膏的质量评价与临床应用提供参考数据。

1 仪器与试药

1.1仪器 Agilent7890B气相色谱仪；H-Class Waters超高效液相色谱仪；XS105DU、XS104电子天平(瑞士梅特勒公司)；UNE400自然对流烘箱(德国Memmert公司)、Milli-Q Advantage A10超纯水仪。

1.2试剂 樟脑对照品(批号：110747-201409)、薄荷脑对照品(批号：110728-200506)、冰片对照品(批号：110743-200905)、水杨酸甲酯对照品(批号：110707-201112)、萘对照品(批号：111673-200803)、盐酸苯海拉明对照品(批号：100066-200807)、乌头碱对照品(批号：110720-201111)，均购自中国食品药品检定研究院；乙酸乙酯(色谱纯，上海展云化工有限公司)；甲醇(色谱纯，默克)，其余试剂均为分析纯，水为自制超纯水。

麝香壮骨膏，市场随机购入50批次，涉及20家生产企业，生产企业所在省市包括浙江、安徽、江西、海南、吉林、桂林、江苏、重庆、河南、湖北、湖南、山东等地，具有一定的地域差异性，样品具有良好代表性。……