王晓敏

摘要：基于21世纪背景下，医疗器械产品的需求量呈现持续增长的趋势，这对于医疗行业的发展而言是极为重要的，对于每个国家而言都是不可或缺的行业，而医疗器械更是其发展中重中之重。因此，有必要针对医疗器械行业经济运行现状与趋势进行分析。

关键词：医疗器械行业;经济发展;运行现状;趋势

引言：

医疗器械行业属于一项高科技产业，其中蕴含着密集的知识，需要大量资金的支持，且多学科之间的交叉，不仅充满着挑战还面临着激烈的竞争，标志着一个国家的制造业水平及高科技尖端水平。在不断发展的进程中，人们实现了工程科学原理、方法与生命科学之间的有机结合，来对人体的生命、运动规律等方面进行更加充分的认识，从而实现新技术装备的发展。

一、医疗器械的重要定义

我们都知道医疗器械是应用于医院及医学领域的，能夠直接或者间接在人体上进行使用的各种仪器、设备、器具、试剂、材料还有其他类似的医疗物品，其包括的内容众多甚至需要用到计算机软件;其效用在具体获得的时候主要采用的方式为物理方式，而不是采用药理学、免疫学以及代谢等方式进行相应获得的，虽然这些方式能够参与到医疗领域之中，但是在其中仅仅起到辅助性的作用。对其具体使用的主要目的体现在以下几个方面∶⑴在医疗器械的使用下，能够实现对疾病的诊断、预防、监护以及治疗与缓解;⑵能够实现对患者损伤进行精准的诊断、监护、治疗以及缓解，还能起到功能补偿的作用;⑶能够对患者的生理结构或过程实施相应的检验、替代、调节以及支持的作用;⑷能够起到生命的支持与维持的作用;⑸能够实现妊娠控制的功能;⑹通过医疗器械的使用下，能够对来自人体的样本实施相应的检查，以便于医疗或者诊断目的实施中能够获得准确的信息[1]。

二、医疗器械产品的主要分类

国家在对医疗器械实施管理的时候，需要通过分类管理的方式来具体实施，而对其进行分类主要是按照风险程度来具体实施医疗器械分类的。主要有以下三种类型：⑴风险程度低：这种医疗器械通过常规管理的方式就能够使其安全有效性得到保障。比如：手术器械、医用 x光胶片、纱布绷带以及引流袋等等。⑵风险程度低等：这种类型的医疗器械需要严格地进行控制管理，才能够使其安全有效想得到保证。比如：缝合针、心电图机、血压计、脑电图机、显微镜、体温计以及生化分析系统等。⑶风险程度较高：这种医疗器械需要通过特别措施的运用下，来对其实施严格的控制管理，这样才能使其安全有效性得到保障。比如： 角膜接触镜、血液透析装置、人工晶体、植入器材、血管支架、超声肿瘤聚焦刀、以及血管内导管等。

三、中国医疗器械行业经济运行的基本现状

现阶段全球的医疗器械市场在整体规模上，逐年呈现不断增长的态势，于2019年期间该市场的规模已经达到接近4463亿美元的程度，国内的医疗器械市场规模在整体上已经达到接近6259亿元的程度。其中我国在血管介入器械市场方面的规模于2019年市场规模已达467亿元，整体上呈现逐年增长的态势;在神经外科高值医用耗材市场方面其规模已经达到近40亿元的规模。在2019年我国关于医疗器械的上市公司在营收差距方面是比较大的，其分布的地区主要在山东、广东以及浙江地区，其中迈瑞医疗在营收行达到了165.56亿元的规模，在上市企业中其营收是最高值[2]。

四、医疗器械未来的发展趋势

随着时代的不断发展，医疗器械产品的需求量不断加大，逐年呈现持续增长的趋势。依据工信部提供的相关资料，于2018年1月～10月之间，处于规模以上的医药类工业在增加值所体现出的同比增长幅度已达到10.2%。依据以往多年关于医疗器械统计资料，我们发现医疗器械工业增加值增长速度相比于药品工业增加值增加速度明显要高出很多。依据相关数据显示，我国医疗器械行业市场规模截至到2018年底，已经达到了5304亿元，基于此来分析预计2022年我国在医疗器械行业市场规模上，将有可能超过9000亿元的程度，由此可见该行业市场具有非常广阔的发展前景。虽然我国近些年在医疗器械销售市场方面的扩大速度比较快，医疗器械工业的产值方面也得到了迅速提升，但是由于其发展时间短，使其基础方面显得较为薄弱，相比于欧美、日本等国家，在医疗器械发展水平方面依然存在着不小的差距，特别是那些技术密集型的高端医疗器械领域更为显著，现阶段我国仍然以国外进口医疗设备为主，而国产的医疗器械产业需要进一步对更多的高端医疗器械自主知识产权进行掌握，急需技术层面的创新。当前我国现有的医疗器械生产企业规模普遍不高，相比于西方发达国家在医疗器械企业平均产值水平远远低于这些国家，并且同具有非常严重的质化竞争情况，尤其缺乏医疗器械研究机构、高端人才以及复合型人才的情况特别显著，促使我国现阶段的国产医疗器械在整体技术水平方面远比不上国外发达国家，在新品开发、产品更新的速度上也比较慢。随着我国国民经济逐渐呈现出持续稳定的增长趋势下，居民生活水平获得了持续提高，政府、社会以及居民个人都加大了医疗健康领域的资金支出，同时全国医疗卫生方面的投资也得到了极大程度的增加，所以医疗器械市场的未来发展空间是十分广阔的。⑴潜在需求市场极为巨大：由于需求市场大使得众多国际医疗器械行业巨头的目光被吸引，纷纷加大了对华的布局，通过各种形式及手段来实现拓展中国市场的目的;⑵国内资源丰富：基于全球一体化的时代背景下，使得医疗器械企业的产业链实现了精细分工，而国内市场资源较为丰富，再加上人力成本较低使得我国医疗器械行业在行业技术水平方面得到了提升，推进了产业发展的同时也获得了参与国际竞争的良机[3]。

五、结束语

总而言之，新时期下医疗器械在卫生保健事业方面发挥着至关重要的作用，使得该领域活了快速发展的良机。随着高科技的不断渗透，促使医学理论与医疗器械领域发生了重大改观，使得各种新的诊断方法与治疗模式不断涌现。

参考文献：

[1]李晶，庄振.医疗器械行业风险管理对政府风险管理的启示[J].中国医疗器械信息，2019（19）：1-5.

[2]谢嘉生.医疗器械行业经济运行现状与趋势[J].科技与金融，2018（12）：51-54.

[3]潘广成.现代医疗器械工业的现状与展望[J].中国医疗器械信息，2002（05）：4-5.