邬桥稳，伍尚剑，陈聚兴，陈绍轩，谭罗坤

（怀集县人民医院 检验科，广东 肇庆 526400）

0 引言

近年来，伴随着社会的高速发展，人们的生活水平随之不断提高，糖尿病（DM）的患病率也随之呈逐年增长的趋势。在临床上，糖尿病是一种较为常见且多发的疾病，而糖尿病最常见的并发症是糖尿病肾病（DN），该疾病是导致糖尿病患者死亡的重要原因[1]。在早期，糖尿病肾病对于肾脏的损伤具有可逆性，其症状不明显，患者不易察觉，在常规检测中，是很难发现的[2]。当患者有特别明显的症状（蛋白尿等）时，糖尿病肾病已处于晚期，肾脏损伤不具可逆性，所以，临床尽早明确诊断，同时，应用积极的治疗方式十分重要[3]。近年来，血清胱抑素C（Cys C）和视黄醇结合蛋白（RBP）已成为反映糖尿病肾病的指标[4]。本研究探讨血清Cys C联合RBP检测在临床诊断糖尿病肾病中的价值，旨在为糖尿病肾病患者的临床诊断提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料。取2018年1月至2020年1月怀集县人民医院诊疗的糖尿病肾病患者98例，随机分为对照组和研究组两组，每组各49例。对照组中男27例，女22例，年龄为43~65岁，平均（52.4±4.1）岁，患者没有糖尿病史，而且肝肾功能显示正常。研究组中男28例，女21例，年龄为44~66岁，平均（53.8±5.4）岁，患者符合1999年世界卫生组织（WHO）制定的有关于糖尿病的相关诊断标准。两组患者的一般资料具有可比性，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法。所有受试者需禁食12 h，在空腹状态下，取5 mL静脉血，置入普通真空采血试管，3000 r/min离心10 min，把上层血清进行分离，分别对血清胱抑素C（Cys C）和视黄醇结合蛋白（RBP）应用免疫比浊的方法进行检测，其中，血清Cys C试剂盒由北京豪迈生物股份有限公司购进，生产批号：H190302。RBP试剂盒由广州科方生物技术股份有限公司购进，生产批号：190923。检测仪器：贝克曼AU5800全自动生化分析仪。以仪器设定正常参考范围作为判断标准，测定值高于正常值时（男性血清Cys C大于1.25 mg/L、女性血清Cys C大于1.15 mg/L；RBP大于70 mg/L），即认定为阳性。

1.3 观察指标

1.3.1 检测两组血清Cys C、RBP、尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）浓度水平，检测方法：在空腹状态下，取5 mL静脉血，3000 r/min离心10 min，把上层血清进行分离，血清Cys-C、RBP水平采取免疫比浊的方法进行检测，正常值分别为0.55~1.25 mg/L、25~70 mg/L；BUN水平采取脱氢酶的方法进行检测，正常值为3.2~7.1 mmol/L；Cr水平采取氧化酶的方法进行检测，正常值为44~133 μmol/L，所有检测指标结果低于正常值上限是阴性，大于正常值上限是阳性。

1.3.2 统计两组血清Cys C、RBP、BUN、Cr检测出的阳性率，并进行比较。

1.3.3 分析研究组各检测指标单一或联合的灵敏度。

1.4 统计学分析。用SPSS 22.0做分析，所有数据当中，（%）类计数数据，行χ2检验检测；（±s）类计量数据，行T检验检测；P<0.05时，差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组血清Cys C、RBP、BUN、Cr水平对比。研究组血清Cys C、RBP、BUN、Cr水平高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组血清Cys C、RBP、BUN、Cr水平对比（±s）

表1 两组血清Cys C、RBP、BUN、Cr水平对比（±s）

注：与对照组比较，P<0.05。

组别 例数 Cys C（mg/L）RBP（mg/L）BUN（mmol/L）Cr（μmol/L）对照组 49 0.8±0.4 53.6±9.1 5.4±0.3 84.9±14.7研究组 49 2.2±1.1 77.5±19.2 6.6±2.1 107.4±81.5 T - 12.741 13.021 12.875 13.045 P - <0.05 <0.05 <0.05 <0.05

2.2 两组血清Cys C、RBP、BUN、Cr阳性率对比。对照组血清Cys C、RBP、BUN、Cr阳性率为0；研究组血清Cys C、RBP阳性率高于BUN、Cr，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 两组血清Cys C、RBP、BUN、Cr阳性率对比[n（%）]

2.3 研究组各检测指标单一或联合的灵敏度对比。研究组血清Cys C联合RBP检测灵敏度高于血清Cys C、RBP、BUN、Cr单一检测灵敏度，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3 研究组各检测指标单一或联合的灵敏度对比（n，%）

3 讨论

糖尿病的主要并发症是糖尿病肾病，糖尿病肾病是微血管并发症的一种，也是致使患者死亡的重要原因[5]。在早期，糖尿病肾病的肾脏自身有代偿作用，因此，发病症状不明显，而且常规检测不易发现。当患者发生蛋白尿等症状时，且伴有持续性，就说明糖尿病肾病已处于晚期。所以，必须要尽早明确诊断，同时，对患者进行有效的治疗，对患者的预后具有重要意义。目前，在临床上，检测早期糖尿病肾病的指标多样，包括：Cys C、RBP、BUN和Cr等。Cys C属于非糖基化小分子碱性蛋白质的一种，是反映肾小球滤过率的标志物，通过肾小球滤过膜，在近曲小管进行重吸收与降解，在这个过程中，肿瘤、溶血、炎症反应、感染、免疫以及内分泌疾病等因素是无法影响的。RBP是肝脏分泌的小分子蛋白，在血液中形成复合体，当RBP靶细胞受体结合后，复合体分解，其中视黄醇到细胞内，其他游离的RBP在肾小球滤过。而患者肾脏功能受损时，肾小球滤过的RBP浓度会急速升高，所以，RBP水平可以反映肾脏功能的受损程度。目前，BUN是临床上一个评估肾脏受损程度的指标，不过，该指标很容易被各种内在因素（每日尿量、高蛋白饮食、消化道出血等）所影响，在早期，检测准确度较低。而Cr在早期也是很难检测出糖尿病肾病，该指标很容易被各种外在因素（性别、年龄、肌肉含量、饮食及活动量等）所影响。因此，应用血清Cys C联合RBP检测在临床诊断糖尿病肾病中，具有十分重要的应用价值。

本文经过研究显示，研究组血清Cys C、RBP、BUN、Cr水平高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），这就说明糖尿病肾病患者血清Cys C、RBP水平检出含量较高，而血清BUN、Cr水平与健康人水平没有差异，无法检测出早期糖尿病肾病的作用；对照组血清Cys C、RBP、BUN、Cr阳性率为0；研究组血清Cys C、RBP阳性率高于BUN、Cr，差异有统计学意义（P<0.05），这就说明检测血清Cys C和RBP水平来判断早期糖尿病肾病患者的准确率较高，可以满足临床尽早诊断的需求；研究组血清CysC联合RBP检测灵敏度高于血清Cys C、RBP、BUN、Cr单一检测灵敏度，差异有统计学意义（P<0.05），这就说明血清Cys C联合RBP水平检测比单一Cys C、RBP、BUN、Cr检测的早期糖尿病肾病的灵敏度高，可以迅速且有效的检测出糖尿病肾病患者的早期患病情况，依据肾小球率过滤的受损情况进行判断。

综上所述，在临床诊断糖尿病肾病中，应用血清CysC联合RBP检测，灵敏度较高[6]，同时，阳性检出率较高，有效提高了检测准确性，具有重要的临床实用价值，在临床上值得进一步应用推广。