王飞，姜涛，赵琳，李君，吴宁川

（四川中医药高等专科学校，四川 绵阳）

0 引言

自2019 年12 月我国湖北武汉发生新型冠状病毒肺炎（Corona Virus Disease 2019,COVID-19，以下简称新冠肺炎）以来，国家积极采取措施应对疫情，科学防控。现在针对新冠肺炎预防的药物及疫苗还处于研发阶段，尚无预防新冠肺炎的有效药物[1]。目前国家出台《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》，四川省也出台了《四川省新型冠状病毒感染的肺炎中医药防控技术指南》，但方案中也明确指示各地应根据病情、当地气候特点以及不同体质等情况辨证论治。本课题研究旨在新冠疫情背景下，结合川西北地区的具体情况，发扬川西北地区中医流派优势特色，建立中医专家团队，确立“益气防感方”预防易感染人群急性呼吸道感染的方案。

1 研究方法

1.1 研究对象

本研究所有观察对象均来源于四川中医药高等专科学校，在2020 年5 月至2020 年7 月符合纳入标准的人群。

1.2 纳入、排除标准

纳入标准：无急性呼吸道及外感症状；年龄在18～75 岁；自愿参加本项研究，并签署知情同意书。同时符合以上3 项的患者，方可纳入本项研究。

排除标准：合并有严重原发性疾病、精神障碍、孕妇、哺乳期妇女、不愿意接受中药者，均予以排除。

1.3 研究方案

1.3.1 病例分组

根据一般资料标准选定病例并告知患者相关事宜，签订知情同意书，填写基本资料、合并用药等。采用随机数字表法，进行随机分组，根据纳入、排除、剔除等标准筛选后，最终有效试验对象为试验组494 人，对照组590 人。……