李慧芳，付清爽，王敏杰

（1.内蒙古医科大学附属医院药剂部，内蒙古 呼和浩特010050；2.山东齐都药业有限公司；3.内蒙古医科大学基础医学院）

硬脂酸镁为润滑剂，广泛用于药物制剂中，在片剂的生产中，主要用作润滑剂，使用浓度为0.25%~5.0%，通常认为口服无毒[1]。由于硬脂酸镁的疏水性能阻碍药物从固体制剂中溶出[2]，因此，在处方中使用尽可能低的浓度。混合硬脂酸镁和片剂颗粒时，增加混合的变异系数，会降低溶出速度。增加混合时间，会降低片剂的溶出速度和破碎强度，也会能增加片剂的脆碎度，因此应谨慎控制硬脂酸镁的混合时间[3]。

十二烷基硫酸钠是一种典型的阴离子表面活性剂，它具有良好的增溶[4]、去污[5]、乳化[6]、发泡性能[7]等特点，可用作片剂和胶囊剂的润滑剂[8]、润湿剂，广泛应用于化妆品、口服和局部用制剂处方中。

硬脂酸镁能够改善颗粒的流动性[9]，但是容易造成片剂脆碎度较高，崩解时间延长，影响片剂溶出。十二烷基硫酸钠作为阴离子表面活性剂，能够加快药物的溶出[10]。本研究通过对硬脂酸镁及十二烷基硫酸钠用量进行对比，旨在证明硬脂酸镁与十二烷基硫酸钠连用，颗粒流动性及溶出度明显好于单用硬脂酸镁或单用十二烷基硫酸钠，且重现性及稳定性均比较理想。现介绍如下：

1 仪器与试药

1.1 仪器

HLSG-30P高效制粒混合机（浙江明天机械有限公司），202型电热恒温鼓风干燥箱（山东潍坊精鹰医疗器械有限公司），FZB-150粉碎整粒机（浙江小伦制药机械……