范方玲赵 田张华琼

(成都生物制品研究所有限责任公司,成都 610023)

本公司SPF金黄仓鼠饲养在屏障环境中,为乙脑减毒活疫苗的生产提供原代肾细胞。按照实验动物环境及设施的国家标准(GB14925-2010)规定,屏障设施要严格控制人员、物品和环境空气进出[1]。动物饲养所需要的笼具、垫料、毛巾、抹布和动物饮水需要经过灭菌后传递到工作区域[2]。目前脉动真空灭菌器所运用的高压蒸汽灭菌技术的方法是公认的最可靠的灭菌技术之一[3],广泛应用于实验动物屏障设施,主要承担进入屏障设施内的动物笼具、饲料、垫料、饮水和实验物品的消毒灭菌工作[4],是保障屏障设施内环境、动物安全及控制传染性疾病蔓延的重要环节[5]。我司也使用脉动真空灭菌器对进入屏障设施内的动物笼具、垫料、饮水等耐高温高压物品进行消毒灭菌工作。脉动真空灭菌器的设备性能和对物品的灭菌效果将直接影响到屏障设施内环境及实验动物的质量。验证是更加安全和更加先进的质量保证方法[6]。因SPF金黄仓鼠饲养过程中所使用的需要高压灭菌的物品种类较多,不可能单一品种物品进行高压灭菌。故本研究以脉动真空灭菌器的性能验证为基础,将多种待灭菌物品按照规定的装载方式和灭菌条件使用脉动真空灭菌器进行灭菌效果的验证,现将2014-2020年的验证数据进行统计,结果报道如下。

1 材料和方法

1.1 实验材料

SPF金黄仓鼠笼具:育种笼盒(53×38×19 cm)、运输笼盒(50×35×20 cm)、繁殖笼盒(30×23×15 cm)、相应规格笼盖;垫料(适量,预先铺放在每一个笼盒中,重叠码放,最上面一层笼盒内无垫料,装织物等)、清洁用抹布、拖布、线手套、洁净操作服、饮水瓶塞等干物。……