郭九标，张惠华，蔡 毅，杨倩婷，陈 骑，杨 帆，张明霞，邓国防，陈心春

（1.广东省组织器官区域免疫与疾病重点实验室，深圳大学基础医学院病原生物学系，广东 深圳 518052；2.深圳市第三人民医院，广东 深圳 518112）

结核病（Tuberculosis，TB）是由单一病原菌结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis，Mtb）感染导致的传染性疾病，是全球十大死因之一［1-2］。作为一种古老的疾病，TB虽然不会像新型冠状病毒肺炎那样在短期内造成全球性的灾难大流行，但仍然是人类健康的一个威胁。世界卫生组织（World Health Organization，WHO）最新统计数据显示，2019年全球新增890~1 100万例TB患者，死亡约140万例［1］。结核的早期感染无明显临床症状，且卡介苗（bacille Calmette-Guérin，BCG）的保护效果欠佳，而短期内新疫苗/药物的研发也更难以实现突破。鉴于此，寻找和开发一种能够早期、快速、准确的诊断结核病的生物标记物或方法，对早期预防、控制、治疗具有重大意义。

目前，临床上结核病诊断技术主要分为三大类：病原学诊断、免疫学诊断及影像学诊断［3］。在病原学诊断方面，痰涂片和痰培养技术是传统的金标准，但该技术具有敏感性低和周期长等缺点，而且约50%的患者找不到结核病诊断的病原学依据。GeneXpert是近年来发展起来的基于分子生物学的技术，尽管能够实现对结核菌的快速分子诊断和耐药检测，但价格昂贵、需要专用设备和试剂以及不适用于大规模人群主动筛查等制约因素限制了其发展和应用［4］。在免疫学诊断方面，结核特异性γ干扰素释放试验（interferon-γrelease assay，IGRA）近年来有较快速的发展，具有良好的特异性和敏感性，但不能有效的区分活动性结核（active tuberculo⁃sis，ATB）和潜伏感染（latent tuberculosis infection，LTBI）［5］。……