王登旭，马栋栋，曲辉,3

(1.聊城市药品不良反应监测中心，山东 聊城 252000；2.华润昂德生物药业有限公司，山东 聊城 252000；3.聊城大学，山东 聊城 252000)

随着公众对快速识别和迅速管理新出现药物安全性问题期望的增长，地市级监测机构作为药品不良反应监测工作的中坚力量，探索适用于区域性监测机构药品不良反应信号挖掘工具显得尤为重要。

国内外常用ADR信号检测的数据挖掘方法主要是比例失衡法[1]。原理是比较估计药品不良反应自发呈报状态中实际出现的目标药物-事件出现频率与背景频率的差异，即在一个包含所有药物-事件报告数据库中，当目标药物-事件组合(DEC)出现频率明显高于整个数据库的背景频率并达到了设定的阈值，就认为产生了一个信号(Signals)[2]。可疑药物与可疑药品不良反应间很可能存在某种因果联系，这种因果联系并非是由机会因素或数据库“嘈杂背景”所致[3]。比例失衡法主要包括：报告比值比法(ROR)、比例报告比值比法(PRR)、综合标准法(MHRA)、贝叶斯置信度递进神经网络法(BCPNN)、伽马泊松分布浓缩减法(GPS)[4]。药品不良反应信号检测方法的使用可以使风险信号挖掘工作更具科学性、准确性,同时区域性、阶段性的药品不良反应信号的挖掘使信号发现更及时，有利于快速进行风险识别和防范风险。

1 资料与方法

1.1 资料来源 本次研究资料来源该市在国家药品不良反应报告系统中，收集的2017年第一季度—2018年第四季度期间全部药品不良反应报告。

1.2 信……