朱雪泉　胡昌清　翟屹民

现如今，“新型冠状病毒疫苗”成了人们街谈巷议的词汇。随着疫苗研发、投入使用的推进，“临床试验”这个略带神秘色彩的词汇再次进入了公众的视野。相信有些人在医院宣传栏、微信朋友圈里看到过药物临床试验招募广告，有人跃跃欲试，有人望而却步。怎样才能从容地决定是否参加临床试验，而您对于它的了解程度又如何呢？让我们先来看一下它的相关知识吧！

药物临床试验是什么？

药物临床试验指任何在人体进行的药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄规律，目的是确定试验药物的疗效与安全性。也就是说，临床试验是为了帮助医生找到改善、控制和治疗疾病最佳方法的研究型工作。

临床试验是新药研究的第一个步骤吗？

很多人对参与临床试验表示出担心，认为试验药物都是未知的药物。其实，临床试验是在长期细致的临床前研究基础上开展的，也是研发过程的最后阶段。一个药物的研发周期平均在12年左右，其中临床试验阶段为6年左右。在正式开展临床试验前，漫长的新药临床前研究内容包括处方组成、工艺、药学、药剂学、药理、毒理学等多个方面。临床前研究除了大量的理化实验，通常还会进行动物实验用来评估新药的安全性。在经过一系列研究后，研究人员会推算出新药在人体使用的可能剂量范围。而这个剂量是经过反复推敲、谨慎制定且相对安全的剂量范围，通常比动物实验计算出的安全剂量范围要小很多，从剂量设计上保障受试者的安全。……