陈付杰 张红

摘要：在新经济时期的大背景之下，随着我国制药制品行业的快速发展，对于具体的国家制药企业质量管理工艺建设项目，要不断加强制药质量的风险控制。制药企业要加大对于药品质量问题的重视力度，保证药品生产的质量安全。本文首先重点分析了我国制药品加工业重点项目在药品质量安全控制实施工作中可能存在的一些问题，之后分别提出了以下几点质量控制措施，以供参考。

关键词：制药工艺项目;质量;控制措施

【中图分类号】TQ460.6  【文献标识码】A  【文章编号】1673-9026（2021）09-394-01

前言：近些年，药品安全问题屡屡出现，社会也对于制药工艺的质量和安全，提出了广泛的关注。药品的使用质量安全问题是社会对于广大中国人民或者群众的人身生命健康安全，造成直接的影响，因此必须要加强对于制药行业的监管，确保药品的安全性，同时保证药效。

1制药工艺项目质量控制中的现存问题

1.1缺少健全的法律体系

在对于制药工艺项目展开质量控制和监管工作时，必须要有一个完善的法律保障，规范企业能够依法进行生产工作。在控制工艺质量的相关工作中，缺少系统性和针对性，缺乏法律依据，难以实现较好的控制效果。

1.2设备消毒工作没有落实到位

在现阶段的制药工艺项目生产过程中，一般都采用固定的加工和生产的方式，在对于所应用的生产设备，进行清洁和消毒时，不具有较高的便捷性。在日常的设备维护保养工作中，无法对设备实现彻底的清洁和消毒。……