仇雪

摘要：目的：探讨药品质量控制的方法以及质量标准建立的重要意义。方法：列举我国以往常见的药物质量标准相关问题，并提高我国药物质量的对策。结果：药品质量标准方面的问题主要出现在国产药物与进口药物比较、自主研发的药物疗效差异两大方面，为保证我国药物的质量，应加大对药物标准体系的构建力度，尤其是固体药物存在形式的研究。结论：药品质量控制与质量标准的建立决定着药品的使用安全，我国相关部门应加大对这方面的监管力度，正视药品质量标准实施中存在的问题，采取有效的应对措施。

关键词：药品;质量控制;质量标准;方法;意义

前言：药品质量的保证是人们服药安全的一大重要前提条件，近年来，我国药品制造业快速发展，各种新型的药物不断得到生产，并且投入至各大零售药店、医疗机构等场所，以便来满足患者对药物的需求。尽管如此，药物质量控制仍然是药物安全管理工作的重中之重，目的是为了维持药品市场的稳定，防止违法犯忌行为的出现。除此之外，药物质量标准的建立也是实现药物质量监管的基础环节，方便药物监管工作的有效开展。不过，就目前而言，我国药物质量标准体系仍存在一些问题，在很大程度上对药品质量的控制施加了更多的难度。基于此，我国需加强药品质量的控制，仔细分析药品质量标准相关问题发生的原因，找出问题解决的突破口，降低药品质量风险，为人们的用药安全提供保障。……