王林平

摘要：本文主要分析了药品GSP质量管理体系，重点介绍了GSP质量管理体制构建的对策，其既可以充分发挥GSP质量管理体系的优势，而且还可以提高药物GSP质量管理水平。通过对GSP质量管理体制构建进行分析，以期为药品的安全使用提供可靠保障，创造出最大化的经济与社会效益。

关键词：药品;GSP质量管理体制;构建对策

药品是人们预防和治疗疾病的常用工具，其质量高低将会直接决定患者治疗效果和人们身体健康的好坏，如果出现药品质量问题不仅会对疾病治疗效果产生不利影响，而且还有可能危及人们的生命安全。为了避免上述问题的发生，提高药品质量，则需要重视质量管理工作。此时就需要结合实际情况来构建一套系统、完善的药品GSP质量管理体制，以此来提高药品质量管理效果。

1.GSP质量监管体系

GSP是药品经营质量管理规范“Good supply practice”的简称，其属于国际通用概念，是一个国家对药品经营企业所开展的监督管理模式。作为药品经营企业需要根据GSP要求从药品管理和人员、采购、设备、储存、入库、出库、销售等环节构建完善的质量保证体系。实际上，GSP实施细则明确规定了药店各经营环节的质量管理要求，并对药品经营企业的质管制度、原始纪录、文件制度、人员培训等提出了较高要求，以此来提高药品GSP质量管理水平。

2.药品GSP质量管理体制构建对策

2.1完善质量管理体系

（1）健全组织机构。为了确保药品GSP质量管理工作的顺利进行，则需要结合实际情况来健全组织机构（图1），合理编配管理人员。……