叶翠芬

摘要：药品作为预防、诊断、治疗人体疾病的商品，与其他商品相比具有一定的特殊性，在药品委托代储代配过程，如何保障药品的质量，          值得探讨。

关键词：药品;代储代配;质量管理

一、引言

药品代储代配是指药品经营企业（批发）和药品生产企业将 药品的储存与配送业务委托给具有代储代配服务资格的药品经营  企业的行为。药品代储代配作为笔者所在省份创新服务生物医药产  业发展的举措之一，整合了药品生产、流通企业的物流渠道，有利  于缩短药品由生产环节转移到使用环节的时间，将原来多层、分散  的药品批发企业进行了整合，形成以中心企业为核心的企业集群，  减少企业分散经营的局面。通过代储代配形成规模化经营优势，从  而形成运作高效的物流体系，降低药品的流通成本，同时为入驻的  委托企业提供了良好的药品储存条件、提升了药品管理的整体水  平，对促进医药现代物流发展起到良好的社会效益及经济效益，实  现了委托双方互利双赢的良好发展趋势。

但是，如何保障新业态下代储代配药品的质量，对委托双方 提出了新的要求。通过多年的实践，笔者所在的企业作为开展药品  代储代配的企业，探索出了一套在商流与物流分离业态中如何实施 药品流通全过程有效质量管理的模式。

二、质量管理的具体举措

（一）签订合同和协议，明确委托双方质量责任。现行的《药品经营质量管理规范》[1] 对企业药品采购、销售、储存和运输环节的质量管理作出了明确的要求。……