常钊，马姝丽，李依琪，张胜男

(郑州大学附属儿童医院，河南省儿童医院，郑州儿童医院，河南郑州 450018)

癫痫是儿童常见神经系统疾病，其发病率远超成人。抗癫痫药物(antiepileptic drugs，AEDs)是儿童癫痫的首选治疗方法。有研究[1]表明，癫痫患者的长期预后与发病初期是否合理使用抗癫痫药物治疗有关。儿童生理结构的特殊性及抗癫痫药物种类的不断更新导致超说明书用药现象频发。是否合理使用抗癫痫药物是降低不良反应发生率、提高患儿生存质量的关键。本研究回顾性调查郑州儿童医院2 350例癫痫患儿抗癫痫药物使用情况，分析其超说明书用药现状，为临床合理用药提供参考。

1 资料和方法

1.1 一般资料

通过医院电子审方系统选取2019年2月至2020年3月郑州儿童医院门诊收治的2 350例癫痫患儿用药处方。纳入标准：(1)符合国际抗癫痫联盟制定的《癫痫诊断标准》[1]；(2)年龄<18岁；(3)均给予抗癫痫药物进行治疗。排除标准：(1)一般资料、用药医嘱记录不全；(2)合并其他严重基础疾病。对患儿一般资料和用药医嘱进行统计，包括性别、年龄、药品名称、规格、给药剂量、给药频率、联合用药等。按患儿年龄将所有患儿分为婴儿期(28 d～12个月)、幼儿期(1～2岁)、学龄前期(3～6岁)、学龄期(7～11岁)和青春期(12～17岁)。

1.2 超说明书用药判定标准

根据国家食品药品监督管理局批准的最新版药品说明书进行超说明书用药判定，分别从年龄、给药频次、给药剂量和给药方式等方面判断是否存在超说明书用药。若患儿未在说明书要求的用药年龄范围内，或说明书未提及儿童用药信息，均判定为超给药年龄。超给药剂量为用药剂量超出说明书要求的最大剂量范围。

1.3 统计学方法

应用SPSS 16.0统计学软件，通过单因素χ2检验，将P<0.05的单因素纳入多因素Logistic回归分析中，得到影响超说明书用药的独立因素。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般资料

2 350例患儿中，男1 360例(57.9%)，女990例(42.1%)。年龄35 d～17岁，主要集中于学龄前期和学龄期。各年龄段患儿男性均多于女性。……