通宣理肺丸中盐酸麻黄碱含量的方法优化

2021-09-10杨勇帮施伟兵许国栋

中国卫生标准管理 2021年16期

杨勇帮施伟兵许国栋

通宣理肺丸主要能够解表驱寒，理肺止嗽。用于肺气不宣所致的感冒咳嗽，鼻塞，流鼻涕，头疼，无汗，肢体酸软；主要材料有紫苏叶、前胡、桔梗、苦杏仁、麻黄、甘草、陈皮、半夏（制）、茯苓、枳壳（炒）、黄芩[1]。主要成分是麻黄，它的化学成分主要含有生物碱、黄酮、鞣质、有机酸、挥发性成分等[2]。麻黄有发汗，平喘的效果，其中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱是主要成分[3]，大约约占麻黄碱总量的70 %。药典中采用高效液相色谱法测定其中盐酸麻黄碱的含量来控制其药品质量，因操作方法复杂，稳定性不好，甚至出现比较多的干扰峰[4]。盐酸麻黄碱分子式为C10H15NO·HCl，白色细长状结晶或者结晶性粉末，是麻黄碱的盐酸盐。麻黄碱又叫做麻黄素，沸点225℃，熔点33~39℃，易溶于氯仿，乙醚[5]。麻黄碱是制造毒品的主要原料[6]；正确的使用可用于由杆菌引起的急性呼吸道传染病，支气管哮喘，枯草热及其他过敏性疾病，还能对抗脊椎麻醉引起的血压降低，也用于重症肌肉使不上力，痛经等疾患[7-10]，还可以作为中枢神经系统兴奋剂。笔者选取多种方法提取通宣理肺丸中麻黄碱，其中有文献方法[11-13]，最后选定一种方法来进行系统实验，并与2020年版《中华人民共和国药典》一部，通宣理肺丸提取实验进行对比，得出结论选出方法，用选取的方法进行条件选取，样品处理，线性，精密度，重复性，稳定性，回收率的实验，并进行实验数据处理。