蔡良平 杨敏

HACCP，即危害分析及關键控制点（Hazard Analysic Critical Control Point），是一个被国际认可的，保证食品免受生物性、化学性及物理性危害的预防体系。20世纪60年代，美国pillsbury公司为美国太空项目提供安全卫生的食品时，率先使用了HACCP的概念。1985年，美国科学院建议HACCP应被行政当局采用。经过数年的研究和发展，1989年11月，美国农业食品安全检查局（FSIS）、水产局（NMFS）、食品药品监督管理局（FDA）等机构发布了食品生产的HACCP，即用于对某一特定食品生产和流通销售全过程进行鉴别评价和控制的一种系统方法。通过对食品全过程的各个环节进行危害分析，找出关键控制点（CCP），采用有效的预防措施和监控手段，使危害因素降到最小程度，并采取必要的验证措施，使产品达到预期的要求。

目前HACCP体系已经广泛地运用于保健品行业。本文以汤臣倍健某片剂保健品产品为例，将HACCP体系运用到工艺设计、供应商原辅料选择、操作过程、工艺流程以及过程控制中，对HACCP方法进行运用和推广，并结合控制措施，针对物料、人员、设备、环境建立预防措施和控制标准，将危害降低到可接受的标准，以确保片剂保健品的生产质量安全，降低企业管理成本，提升经济收益。

一、实验方法

利用HACCP原理，对片剂保健品生产工艺的原辅料检验、配浆制粒、总混、压片、包衣、分装等过程进行控制，确定控制措施，制定控制标准，确保片剂保健品的生产质量安全。

二、结果分析

1.片剂保健品生产工艺流程：备料——制粒——总混——压片——包衣——分装。

2.片剂保健品生产风险控制流程：来料检验——备料工序风险控制——制粒工序风险控制——总混工序风险控制——压片工序风险控制——包衣工序风险控制——分装工序风险评估。……