刘灿黄，何清彦，吴胜男，林丽美，夏伯候，黄胜

1.长沙市食品药品检验所，湖南 长沙 410208；2.湖南中医药大学，湖南 长沙 410208；3.九芝堂股份有限公司，湖南 长沙 410205

丹膝颗粒原名“偏瘫灵颗粒”，收载于《中国药典》2020年版一部［1］，为九芝堂独家生产品种，临床上对阴虚风动型和气虚血淤型中风偏瘫有其特有的预防和治疗优势［2-4］。全方由丹参、牛膝、天麻、牡丹皮、赤芍、川芎、生地黄、淫羊藿、桑寄生、栀子、决明子、火麻仁12 味药材组成，丹膝颗粒原质量标准建立了丹参、牛膝、淫羊藿、栀子、决明子的薄层色谱鉴别和丹酚酸B、天麻素的高效液相含量测定方法，薄层色谱和含量测定项目多而且前处理方法繁杂，影响因素较多。目前尚没有文献报道有关丹膝颗粒指纹图谱的研究，本研究通过高效液相色谱法，DAD 检测器和ELSD 检测器两个检测器串联［5-6］，建立丹膝颗粒HPLC-DAD-ELSD 双通道指纹图谱，较为直观、简单呈现丹膝颗粒整体化学成分，为科学评价及有效控制丹膝颗粒的质量提供可靠方法。

1 仪器与试药

岛津LC-20AD 高效液相色谱仪，SPD-M20A检测器，ELSD-LT Ⅱ蒸发光散射检测器；SIL-20A自动进样器，LCsolution 色谱工作站，电子天平METTLER TOLEDO XS205DU，新芝SB-800 DTD 超声仪。

对照品及对照药材：没食子酸（批号：110831-201906，91.5%），栀子苷（批号：110749-201718，97.6%），丹酚酸B（批号：110562-201917，96.6%），淫羊藿苷（批号：110737-202017，98.1%），丹皮酚（批号：110708-201908，99.8%），丹参酮ⅡA（批号：110766-202022，98.9%），芍药苷（批号：110736-201943，95.1%），丹参素（批号：20101，99.3%），人参皂苷Ro（批号：20051，96.0%），橙黄决明素（批号：20031，98.0%），丹参（批号：120923-201816），牡丹皮（批号：121490-201603），丹参素、人参皂苷Ro、橙黄决明素对照品购自珠海安哲生物科技有限公司，其余对照品、对照药材均购自中国食品药品检定研究院，试剂甲醇、甲酸为分析纯，水（超纯水），乙腈（色谱纯）。……