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毛子草药材质量标准研究

2021-09-07胡寿荣毕红玉高燕平游媛任琦付辉政

药品评价 2021年13期

胡寿荣,毕红玉,高燕平,游媛,任琦,付辉政

1.江西省药品检验检测研究院,国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室,江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心,江西 南昌 330029;2.南昌市第一医院,江西 南昌 330008;3.江西中医药大学,江西 南昌 330004

毛子草为紫葳科角蒿属(Incarvillea L.)两头毛Incarvillea arguta(Royle)Royle的干燥全草,主要分布于我国西南地区,在东北、华北、西北等地也有分布。为苗族、彝族、傈僳族、纳西族、藏族、普米族等民族习用草药。具有祛风除湿、消炎止痛、活血散瘀之功效,临床上广泛用于治疗肝炎、结石等病,疗效显著[1-3]。贵州苗族地区用于防治胆石症有较好疗效,故又称其为“结石草”;彝族民间称为“瓦布友”,又名“肝炎草”“两头毛”“马桶花”“毛子草”等。其化学成分主要有单萜生物碱、大环精胺、环烯醚萜苷、生物碱、酰胺、黄酮、苯丙素类等成分,在促进细胞分化、消炎、抗菌、抗氧化、治疗胆结石等方面具有较好疗效[4-8]。毛子草现收载于《贵州中药材、民族药材质量标准》(2003年版)[9],标准中规定有性状,鉴别(叶表面观、茎横切面、理化、对照药材薄层鉴别),检查(水分、总灰分、酸不溶性灰分)。在检验中发现其薄层主斑点存在拖尾现象,水分、总灰分、酸不溶性灰分限度设置不合理,尚缺含量测定项。基于此,收集了不同采收时间的19批次样品,对毛子草薄层鉴别、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、含量测定等质控指标开展了系统的研究,为毛子草药材质量标准修订和提高提供参考和依据。

1 仪器与试药

戴安UL TIMA TE3000 系列高效液相色谱仪:由色谱工作站、柱温箱、四元泵、自动进样器、紫外可变波长检测器5 个部分组成;……

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